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生物工程生產實習報告

生物工程生產實習報告模板

前 言

我學習的專業是生物工程,今年在一家動物藥業公司進行生產實習,現在實習已經結束,回頭總結我的實習報告時,感受頗深,它使我在實踐中瞭解了社會,讓我們學到了多在課堂上根本就學不到的知識,也打開了視野、增長了見識,更為我即將走向社會打下堅實的基礎,基本上達到了學校要求的實習目的。這份實習報告共分六個部分,在這六個部分中,前面五個部分主要從公司的概況、生產、管理等方面加以客觀介紹,內容來源有我在實習期間的所見所聞(主要)、從公司帶回來的一些資料、回來後透過查書和上網獲得一些知識等;最後一個部分則是我這次實習的一些主觀認識,下面我就逐一來談談這六個部分。

第一部分 企業概況

我是在四川德潤鑫動物藥業有限公司完成本次實習任務的,它是一家集動物藥業和動物保健品開發,生產,經營與服務為一體的高科技獸藥gmp企業。位於成都市經濟技術開發區龍泉驛區內,佔地38畝。公司建於XX年5月。現有員工68人,其中:各類技術人員達60%,大學本科以上人員達50%,擁有博士1名,碩士2名,藥劑師1名。公司全體員工均透過嚴格的獸藥gmp系統培訓,公司共建有水針車間、口服液車間、粉劑和散劑車間等四個車間,以及辦公、倉儲、檢驗等設施。於XX年3月一次性透過國家農業部gmp驗收,具備完善的gmp硬體設施和軟體系統,技術力量雄厚。公司現有產品:菌毒滅金針、鑫戰役、冰火、潤鑫喘鼻康、附紅剋星、芪多鑫、財富鑫、止痢大敗毒、敵球甘露、禽病康、鑫大腸桿菌特號、潤鑫杆快治、潤鑫先鋒、鴨哈哈、抗菌威達、潤鑫別咳等四種劑型近100餘個品種,經過半年的銷售,取得了較好的業績,產品和服務均受到了全國各地廣大經銷商和使用者的好評和青睞!

第二部分 公司的總平面佈置圖

分析:

1,就企業所選的廠址來看:它位於成都經濟技術開發區龍泉驛區私營園區內,具備以下優勢:①在土地費用和納稅結構等方面享有一定的優惠政策;②在私營園區內分佈有眾多的醫藥產業,在研發、包裝、運輸、服務等環節形成共生的“地利”條件有利於企業的發展;③龍泉當地水資源豐富且符合注射劑生產所需水源要求,廉價方便。

2,就企業內部廠房的分佈來看:由於這是一家透過gmp驗證的企業,因此它也符合gmp在廠房設計上的標準。①從上圖來看,生產區、輔助區和行政區佈局合理緊湊,互不妨礙,既節約了土地資源,又可提高生產效率,比如其包材庫房、生產車間、成品庫房在佈局上就減少了往返行進路程,節約了時間。②在針劑車間方位的選擇上也遵循了應遠離汙染源,並在汙染源的上風側,有一定防護距離,鍋爐在下風側的原則。

第三部分 工藝流程簡介

一,可滅菌小容量注射劑生產工藝流程:

可滅菌小容量注射劑生產工藝過程包括原輔料的準備、注射用水的製備、安瓿處理、配液過濾、灌裝封口、滅菌檢漏、印字包裝、質量檢查等工序。

(一) 原輔料的準備

1)領料:根據生產指令內容及車間生產作業計劃,分別領取原料、輔料。應按生產指令內容仔細核對原、輔料名稱、程式碼、規格、數量(重量),必須做到物料的'名稱、程式碼、批號、規格、數量準確無誤。

2)原輔料進入潔淨室的淨化、滅菌:

原輔料 到貨點收 抽樣化驗 入庫入帳(分類分批

進入貨位) 稱量 淨化(除塵、剝除外包裝,

殺菌液擦抹) 氣閘(緩衝)

滅菌室1(殺菌液) 滅菌室3(紫外線照射、臭氧滅菌) 風淋室

(二) 注射用水的製備

1)原水處理:飲用水往往含有懸浮物、無機鹽、有機物、細菌及熱原等雜質,先要進行預處理:採用濾過澄清法;將水透過砂濾桶,濾層通常由洗淨的碎石、粗砂、細砂、木碳、陶製濾棒組成。經過濾過、吸附,可除去水中的懸浮粒子。這一步稱為原水的預處理。接下來主要採用二級反滲透法(靠外界壓力,使原水中的水透過膜,而雜質被阻擋下來,原水中的雜質濃度越來越高),即可製得注射用水。其製備注射用水的工藝流程如下圖:

進料水 一級高壓泵

2)注射用水的收集和儲存:初餾水適當棄去一部分,檢查合格後方能正式收集。收集時應注意防止灰塵及其他汙物落入,最好採用帶有無菌過濾裝置的收集系統。在80攝氏度以上或滅菌後密封儲存。

(三) 安瓿處理

1)安瓿的切割與圓口:生產中採用安瓿自動切割機,其作用一是切割瓶口到需要的長度;二是用火焰噴烘頸口截面使熔融光滑平整,從而減少以後工序中的破損率。切割、圓口完畢後拍出安瓿內的玻屑,貯放時不宜重壓。

2)安瓿的洗滌:採用甩水洗滌法,就是將安瓿經衝淋機灌滿濾淨的水,再用甩水機將水甩出,一般反覆三次以達到清洗的目的。最後用孔每項0.45μm濾膜濾過的注射用水洗淨。

3)安瓿的乾燥或滅菌:空安瓿洗淨後,要進行乾燥滅菌、冷卻。一般要在烘箱內用120~140攝氏度溫度乾燥。滅菌好的空安瓿存放時間不應超過24h。如已超過貯存時間則必須重新洗滌、滅菌。