頭孢拉定膠囊說明書

頭孢拉定膠囊說明書

頭孢拉定膠囊適用於敏感菌所致的急性咽炎、扁桃體炎、中耳炎、支氣管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及面板軟組織感染等。本文是品才網pincai.com小編精心編輯的頭孢拉定膠囊，希望能幫助到你！

頭孢拉定膠囊說明書

【藥品名稱】

通用名稱：頭孢拉定膠囊

商品名稱：頭孢拉定膠囊

【主要成份】 化學名：(6R,7R)-7[(R)-2-氨基-2-(1,4-環己烯基)乙醯氨基]-3-甲基-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環[4、2、0]辛-2-烯-2-羧酸 分子式：C16H19N3O4S 分子量：349.40

【性 狀】 品內容物為白色至類白色或淡黃色粉末或顆粒。

【適應症/功能主治】 適用於敏感菌所致的急性咽炎、扁桃體炎、中耳炎、支氣管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及面板軟組織感染等。本品為口服制劑，不宜用於嚴重感染。

【規格型號】0.25g*12s*2板

【用法用量】口服。成人一次0.25～0.5g，每6小時1次，一日最高劑量為4g。兒童按體重一次25～50mg/kg，每6小時1次。

【不良反應】本品不良反應較輕，發生率也較低，約6%。噁心、嘔吐、腹瀉、上腹部不適等胃腸道反應較為常見。藥疹發生率約 1%～3%，偽膜性腸炎、嗜酸粒細胞增多、直接Coombs試驗陽性反應、周圍血象白細胞及中性粒細胞減少等見於個別患者。少數患者可出現暫時性血尿素氮升高，血清氨基轉移酶、血清鹼性磷酸酶、膽紅素、乳酸脫氫酶一過性升高。長期應用可能導致菌群失調、維生素缺乏或二重感染，偶見陰道念珠菌病。國內上市後不良反應報道，使用本品可能導致血尿，另曾有極少病例使用本品出現精神異常、聽力減退、遲發性變態反應、過敏性休克、排尿困難、藥物性溶血、心律失常等罕見不良反應。

【禁 忌】對頭孢菌素過敏者及有青黴素過敏性休克或即刻反應史者禁用本品。

【注意事項】 1.在應用本品前須詳細詢問患者對頭孢菌素類、青黴素類及其他藥物過敏史，有青黴素類藥物過敏性休克史者不可應用本品，其他患者應用本品時必須注意頭孢菌素類與青黴素類存在交叉過敏反應的機會約有5%～7%，需在嚴密觀察下慎用。一旦發生過敏反應，立即停用藥物。如發生過敏性休克，須立即就地搶救，包括保持氣道通暢、吸氧和腎上腺素、糖皮質激素的應用等措施。 2.本品主要經腎排出，腎功能減退者須減少劑量或延長給藥間期。國內上市後不良反應報道使用本品可能導致血尿，兒童是發病的易感人群，故腎功能減退和兒童患者應用本品應謹慎並在監測下用藥。 3.應用本品的患者以硫酸銅法測定尿糖時可出現假陽性反應。

【兒童用藥】國內上市後不良反應報道使用本品可能導致血尿，兒童是發病的易感人群，故腎功能減退和兒童患者應用本品應謹慎並在監測下用藥。

【老年患者用藥】伴有腎功能減退的老年患者，應適當減少劑量或延長給藥間期。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可透過胎盤屏障進入胎兒血迴圈，也可進入乳汁，孕婦及哺乳期婦女慎用。

【藥物相互作用】 1.頭孢菌素可延緩苯妥英鈉在腎小管的排洩。 2.保泰松與頭孢菌素類抗生素合用可增加腎毒性。 3.與強利尿劑合用可增加腎毒性。 4.與美西林聯合應用，對大腸埃希菌、沙門菌屬等革蘭陰性桿菌具協同作用。 5.丙磺舒可延遲本品排洩。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】本品為第一代頭孢菌素，對不產青黴素酶和產青黴素酶金黃色葡萄球菌、凝固酶陰性葡萄球菌、A組溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌和草綠色鏈球菌等革蘭陽性球菌的部分菌株具良好抗菌作用。厭氧革蘭陽性菌對本品多敏感，脆弱擬桿菌對本品呈現耐藥。耐甲氧西林葡萄球菌屬、腸球菌屬對本品耐藥。本品對革蘭陽性菌與革蘭陰性菌的作用與頭孢氨苄相似。本品對淋病奈瑟菌有一定作用，對產酶淋病奈瑟菌也具活性;對流感嗜血桿菌的活性較差。

【藥代動力學】口服本品後吸收迅速，空腹口服0.5g，11～18mg/L的血藥峰濃度(Cmax)於給藥後1小時到達，血消除半衰期(t1/2?) 為1小時。本品在組織體液中分佈良好。肝組織中的濃度與血清濃度相等。在心肌、子宮、肺、前列腺和骨組織中皆可獲有效濃度。腦組織中藥物濃度僅為同期血藥濃度的5%～ 10%，腦脊液中濃度更低。本品可透過血-胎盤屏障進入胎兒血迴圈，少量經乳汁排出。血清蛋白結合率為6%～10%。口服0.5g後6小時累積排出給藥量的90%以上。少量本品可自膽汁排洩，後者的`濃度可為血清濃度的4倍。本品在體內很少代謝，能為血液透析和腹膜透析清除。丙磺舒可減少本品經腎排洩。

【貯 藏】密封，在涼暗處(避光

【包 裝】鋁塑包裝，12粒/板*2板/盒

【有 效 期】24 月

【執行標準】《中國藥典》2010年版二部

【批准文號】國藥準字H20063308

【生產企業】長春迪瑞製藥有限公司

頭孢拉定膠囊副作用有哪些呢?我們平時使用應該注意些什麼呢?

回答以上問題之前，先讓我們瞭解一下頭孢拉定膠囊的作用。頭孢拉定膠囊為廣譜抗菌素，對革蘭氏陽性及陰性菌均有殺菌作用，對大多數產生青黴素酶的金黃色葡萄球菌和大腸桿菌亦有顯著的抗菌活性。適用於敏感菌所致的急性咽炎、扁桃體炎、中耳炎、支氣管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及面板軟組織感染等，不宜用於嚴重感染。

頭孢拉定膠囊副作用較小，不良反應較輕，一般為胃腸道反應，如噁心、嘔吐、腹瀉、上腹部不適等，發生率也較低。偽膜性結腸炎、嗜酸粒細胞增多、直接Coombs試驗陽性反應、周圍血象白細胞及中性粒細胞減少等見於個別患者，少數患者可出現暫時性血尿素氨升高，血清氨基轉移酶、血清鹼性磷酸酶一過性升高。

頭孢拉定膠囊副作用的具體情況可以參考其說明書。當然，用藥還需要謹遵醫囑，按照醫生的要求來用藥治療。

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