查文庫>委託合同> 委託生產合同範文錦集7篇

委託生產合同

委託生產合同範文錦集7篇

  在不斷進步的社會中,合同對我們的幫助越來越大,簽訂合同可以使我們的合法權益得到法律的保障。那麼大家知道合同的格式嗎?以下是小編整理的委託生產合同7篇,歡迎閱讀與收藏。

委託生產合同 篇1

  委託方:(以下簡稱“甲方”)

  受託方:製藥有限公司(以下簡稱“乙方”)

  法定代表人:

  地址:

  依據《中華人民共和國合同法》、《藥品生產質量管理規範(20_年修訂)》和《藥品生產監督管理辦法》的有關規定,鑑於甲方決定委託乙方生產【藥品】,乙方同意接受甲方委託。為維護甲、乙雙方的合法利益,經雙方協商,就委託生產有關事宜達成如下協議,雙方共同遵守。

  第一條:委託生產品種及方式

  1、甲方委託乙方生產(批准文號“國藥準字__”),甲方負責本品的銷售,乙方負責本品的生產和生產本品所用的原輔料、包裝材料的購進,以及原輔料、包裝材料、半成品、成品的檢驗等事項,並承擔由此產生的一切費用。

  2、乙方應按甲方提供包裝標籤式樣、生產工藝和法定標準組織生產,生產過程應嚴格按照《藥品生產質量管理規範》要求進行,所採用的原料、輔料、包裝材料應符合國家法定標準,並有合法來源。

  3、甲方可以對乙方進行檢查或現場質量審計。

  第二條:甲乙雙方責任和義務

  (一)乙方責任:

  1、乙方必須保證被委託生產的產品質量符合法定標準和註冊標準。

  2、委託生產申請由甲方在雙方達成協議後負責向當地省級食品藥品監督管理局藥品安全監管處申報資料及委託事項的審批,得到備案檔案後方可進行委託生產。

  3、乙方必須培訓相關人員,滿足甲方所委託的生產或檢驗工作的要求。

  4、乙方應當確保所收到甲方提供的物料、中間產品和待包裝產品適用於預定用途。

  5、乙方不得從事對委託生產或檢驗的產品質量有不利影響的活動,更不能洩露委託方技術秘密、商業秘密,以及其他違反法律、法規和規章的行為。

  6、乙方應當按照《藥品生產質量管理規範》進行生產,並按照規定儲存所有受託生產檔案和記錄。儲存的生產、檢驗和發運記錄及樣品,甲方應當能夠隨時調閱或檢查;出現投訴、懷疑產品有質量缺陷或召回時,甲方應當能夠方便地查閱所有與評價產品質量相關的記錄。

  7、乙方負責提供甲方產品質量回顧性分析的資料。

  (二)甲方責任:

  1、乙方在取得委託生產資格以後,甲方將為乙方提供委託生產產品的生產工藝、標準生產操作規程、標準檢驗操作規程、質量標準等產品生產、檢驗的相關資料。

  2、甲方委託生產評估小組將負責對乙方生產過程、檢驗過程進行監督。

  3、甲方應當使乙方充分了解與產品或操作相關的各種問題,包括產品或操作對受託方的環境、廠房、裝置、人員及其他物料或產品可能造成的危害。

  4、甲方應當確保物料和產品符合相應的質量標準。

  5、甲方應當對乙方進行評估,對乙方的條件、技術水平、質量管理情況進行現場考核,確認其具有完成受託工作的能力,並能保證符合GMP的要求。

  6、甲方負責產品質量的回顧性分析。

  7、甲方負責委託生產藥品的質量和銷售。

  第三條:驗收標準

  1、本品的驗收標準為【藥品】質量標準。

  2、本品的包裝標籤內容應與甲方提供的包裝標籤式樣一致。

  3、生產過程嚴格按照甲方提供的生產工藝和法定標準。

  第四條:生產計劃及交貨期限

  1、甲方根據市場需求向乙方下達生產計劃,生產計劃中的數量不得少於乙方每批的最少生產量。

  2、乙方收到甲方的生產計劃後,應在收到計劃後日內完成生產。

  3、甲乙雙方一致確認,甲方為乙方生產的【藥品】的全球獨家銷售商,除甲方外,乙方不得將該藥品出售給任何第三方。

  第五條:結算價格及付款方式

  1、甲方以件為單位,與乙方結算委託生產費用,委託生產費用包括材料、檢驗、人工等費用。每件的委託生產費用由甲乙兩方共同協商決定,並作為本同的附件予以執行。

  2、甲方在驗收合格後,應在15日內向乙方付清該批委託生產的全部費用。

  3、由於市場價格、包裝規格變動等因素,經甲乙雙方協商後達成的其它結算價,可作為本條款的補充規定被認可。

  第六條:交貨地點及方式

  1、本品的交貨地點為乙方成品庫。

  2、交貨時乙方需向甲方提供每批號的成品檢驗報告書原件三份。

  第七條:甲方質量受權人批准放行每批藥品的程式

  每批藥品應進行質量評價,確保每批產品都已按照藥品註冊的要求完成生產和檢驗,甲方質量受權人才能批准放行。保證藥品的生產符合以下各項要求:

  1、該批藥品及其生產符合藥品註冊批准或規定的要求;

  2、生產和質量控制檔案齊全;

  3、按有關規定完成了各類驗證;

  4、按規定進行了質量審計、自檢或現場檢查;

  5、所有必要的檢查和檢驗均已進行,生產條件受控,有關生產記錄完整;

  6、在產品放行之前,所有變更或偏差均按程式完成調查及處理;

  7、其它可能影響產品質量的因素均在受控範圍內。

  第八條:本合同經甲乙雙方簽字並蓋章後生效。合同有效期至委託產品的委託生產批件有效期到期為止。

  第九條:本合同終止後,乙方不得繼續生產該藥品。

  第十條:本合同履行過程中發生的及與本合同有關的一切爭議,甲方雙方應友好協商解決,協商不成的,任何一方均可將爭議提交中國國際經濟貿易仲裁委員會以仲裁方式解決,仲裁裁決為終局的,對雙方均局約束力。

  第十一條:本合同正本一式五份,具有同等法律效力。

  甲方:

  時間:

  乙方:法定代表人:

  時間:

委託生產合同 篇2

  甲方(委託方):

  乙方(受託方):

  甲方將其擁有的複方丹參片、感冒靈顆粒前處理與提取委託乙方進行生產,為規範生產過程控制,根據國家食品藥品監督管理局《藥品生產監督管理辦法》的相關規定,本著平等、自願、利益共享的原則,經友好協商,雙方同意簽訂如下延長委託生產協議,承諾共同遵守執行。

  一、 委託生產的藥品名稱、質量標準:

  複方丹參片(丹參的提取)

  《複方丹參片丹參浸膏粉內控質量標準》

  液體藥用塑膠桶或不鏽鋼桶

  感冒靈顆粒浸膏

  《感冒靈顆粒浸膏內控質量標準》

  二、 委託生產時間:以四川省食品藥品監督管理局委託生產批件的有效日期為準。

  三、 甲方責任

  1、 甲方應取得《藥品生產許可證》、《企業法人營業執照》及擬委託生產品種的批准文號。

  2、 甲方應負責對乙方進行評估,對乙方的生產條件、生產技術水平、質量管理情況進行詳細考查,確認採用委託方式仍能保證遵照GMP的原則和要求。

  3、 甲方負責對乙方受託生產的全過程進行指導和監督。

  4、甲方應向乙方提供擬委託生產藥品的相關批准證明檔案、質量標準、生產工藝等所有必要的資料,並應讓乙方充分了解與產品相關的各種問題,以使乙方能夠按藥品註冊批准和其它法定要求正確實施所委託的生產。

  5、 甲方根據製劑生產情況每月25日前向乙方書面提出下月生產計劃。

  6、 甲方負責委託生產所需原料、中藥材的採購、檢驗、留樣及批准放行使用。

  7、 甲方嚴格按有關規定對乙方生產的產品進行驗收,不合格產品甲方有權拒收。

  8、 甲方應確保委託生產產品用於預定用途,並負責最終生產的產品(成品)的質量和銷售。

  四、 乙方責任

  1、 乙方應取得《藥品生產許可證》、《企業法人營業執照》及《藥品GMP證書》。

  2、 乙方應具備足夠的廠房、裝置、具有適當資質和實踐經驗的人員,以順利完成甲方所委託的工作。

  3、 乙方生產委託產品必須符合國家有關藥品管理的法律法規,並嚴格執行相應的質量標準。

  4、 乙方生產的委託產品所使用的容器應與甲乙雙方商定的一致,包裝上應標明產品名稱、生產批號、數量等內容。

  5、 乙方應確保發運給甲方的產品符合相應的質量標準,並經乙方質量負責人批准放行。

  6、乙方應妥善儲存委託生產產品的生產、檢驗、物料等記錄及樣品,確保甲方能夠隨時調閱或檢查;當出現產品質量投訴或懷疑產品有質量缺陷時,甲方能夠方便地查閱所有與評價產品質量相關的記錄。

  7、 乙方不得從事任何可能對委託生產的產品質量有不利影響的活動。

  8、 乙方未經甲方允許不得銷售甲方的產品。

  五、 違約責任

  1、 甲方提供給乙方的相關資料應真實無誤,否則由此帶來的經濟損失由甲方承擔。

  2、 乙方應嚴格按國家有關規定保質、保量、準時完成甲方委託加工產品,否則由此造成的經濟損失由乙方承擔。

  六、 附則

  1、 本合同一式四份,雙方執一份,生產技術部留存一份,申報四川省食品藥品監督管理局一份。

  2、 委託費用另行文規定。

  3、 未盡事宜,雙方協商解決。

  4、 本合同經雙方簽字、蓋章後生效。

  甲方(公章):_________乙方(公章):_________

  法定代表人(簽字):_________法定代表人(簽字):_________

  _________年____月____日 _________年____月____日

委託生產合同 篇3

  委託方:(以下簡稱甲方)

  受託方:(以下簡稱乙方)

  雙方本著互惠、互利的原則,經過充分討論協商,達成本《委託生產協議書》,內容如下:

  一、此協議簽字即生效,雙方的合作以本《協議書》所定內容執行。

  二、安徽XX公司(以下簡稱委託方),委託承德XX公司(以下簡稱受託方)生產鐵構件產品,受託方的資質和商標由雙方共享有,產品的質量和驗收標準嚴格按照XX公司________年第一批協議庫存物資招標,招標編號:-B01,包號:包5-鐵構件的招標檔案的全部內容為標準,交貨地點按XX公司合同指定地點,地面交貨(內含運費、裝卸費、看查費、圖紙費、業務等一切費用)所有費用由受託方承擔。

  受託方願意以單件4950.00元噸,總價款為人民幣大寫:壹拾叄萬伍仟零陸拾伍元柒角整(135065.70元),承接委託方中標XX公司________年第一批協議庫存物資,招標編號:-B01,包號:包5-鐵構件中:承德XX場縣27.286噸中標件,嚴格按照合同和技術約定提供相應產品及服務,並承諾除了在商務偏差表中明示的偏差外,滿足檔案要求的交貨期。因延誤工期造成的一切損失由受託方負全責。

  三、加工金具按客戶提出的技術書為標準(附技術規範書),所委託生產的產品因質量出現任何問題,由受託單位負全責。本協議簽署後,按照技術規範書的要求規定期限交付使用者,驗收合格後,受託方憑物資到貨並簽字蓋章後的e系統物資清單(物資到驗貨收單,物資到貨款支付確認單,入庫單,出庫單)交給XX公司為準。

  四、受託方需開17%增值稅專用發票。委託方當收到XX公司款項____日內匯款於受託單位。

  五、本協議如有未盡事宜,雙方另行協商並簽訂協議,與本協議同等有效。

  六、本協議一經簽訂,雙方共同遵守,若有異議且協商不成功,可向當地仲裁委員會申請仲裁。

  七、本協議一式四份,雙方各執兩份。傳真件有效。

  甲方(公章):_________乙方(公章):_________

  法定代表人(簽字):_________法定代表人(簽字):_________

  ________年____月____日________年____月____日

委託生產合同 篇4

  甲方:(以下簡稱甲方)

  乙方:(以下簡稱乙方)

  經甲、乙雙方友好協商,本著平等、互利之原則,在雙方自願、意向表達清楚明晰的基礎上達成如下協議。供甲、乙雙方在合作過程中嚴格遵守,並據此形成有效的'法律依據,用以明確甲、乙雙方的責任、權力和義務。

  一、 合作事項

  1、甲方為乙方專門加工“健康動力”德億參茸保健酒及“健康動力”相關係列產品。所加工產品的許可批准檔案、產品配方、技術、工藝標準、及法律規定與產品製造的全部相關事項由甲方負責。並由甲方嚴格按標準組織原料採購、釀造、泡製、調製、灌裝、包裝、檢驗、儲運等全部生產事宜。

  2、每次甲方向乙方交貨時須提供真實有效並且清楚明晰的營業執照、生產許可證、衛生許可證、稅務登記證、質量檢驗報告、衛生防疫化驗單及其他相關檔案的影印件。同時甲方應儘可能的為乙方提供有利於乙方開拓市場的便利條件,甲、乙雙方都應嚴格為對方保守一切商業機密,並承擔因此給對方造成的一切損失。

  3、“健康動力”德億參茸保健酒及“健康動力”相關係列產品的包裝定位、設計、製作由乙方負責。並由乙方獨家負責該產品的市場運營規劃、銷售、宣傳。

  4、如甲方的經銷商客戶有意經營“健康動力”德億參茸保健酒及“健康動力”其他相關的系列產品,甲方應透過乙方與客戶直接洽談,不得私自銷售或以非銷售的方式提供“健康動力”德億參茸保健酒及相關係列產品。

  5、如乙方的經銷商客戶有意經銷由甲方生產的除“健康動力”系列產品之外的所有產品,乙方也需透過甲方直接與客戶直接洽談。

  6、甲、乙雙方承諾:不得與已經銷對方產品的經銷商客戶洽談同類產品銷售事宜。否則視為違約,每違約一次應向對方一次性賠償20萬元的違約金,並應賠償對方經濟損失。經濟損失的確定標準為:自本協議簽訂之日起截止到違約的當天,該經銷商客戶累計銷售對方產品總金額的3倍。並立即停止違約。

  7、甲乙雙方承諾:在包裝裝潢方面,不得相互模仿,否則模仿方應承擔由此給另一方造成的一切經濟損失及非經濟損失,並立即停止違約。

  二、產品價格

  1、全部成本費用由甲方承擔時的到岸價如下:(為保證健康動力系列產品的品質和市場競爭力,所有健康動力產品所採用包裝物的質量標準不得低於同檔次勁酒包裝物的質量標準)

  2、如紙箱、紙標等紙質包裝物由乙方製作並且費用由乙方承擔時,則需另外從產品價格中扣除紙箱、瓶標的製作成本。以1箱×24瓶×125ml裸瓶彩箱裝為例:紙箱按2.5元/只計算,瓶標1元/箱,共3.5元。即紙箱紙標由乙方製作並送到甲方處,甲方將產品生產完成送到乙方倉庫時,乙方只需再向甲方交納36.5元/箱即可(40元-3.5元)。

  3、主要原材料小麥(以小麥作為高粱的參照物)、玻璃瓶、紙質包裝物這三項中的兩項同時漲價、落價幅度在30%以內時,乙方不得提出降價要求,甲方也不得提出漲價要求。漲、落行情走勢確定的依據為普遍的市場行情,而非某一特定的地區市場漲、落行情。只有其中的兩項同時漲價、落價超過30%並維持在30天以上時,雙方才可以提出漲價或落價要求。具體的漲價、落價標準由雙方充分協商後以書面形式確定。

  4、否則任意一方單方面強行提出漲價或落價要求都視為提出方單方面違約,另一方有權並有權要求違約方一次性賠償50萬元的違約金。同時違約方應另外賠償由此給對方造成的全部經濟損失(本協議簽訂之日截止到違約當天,乙方累計銷售“健康動力”德億參茸保健酒及“健康動力”系列產品總金額的6倍),並立即停止違約。

  三、貨款結算

  1、乙方向甲方提出生產計劃(最低一次不得低於500箱),甲方應在乙方報出生產計劃的5天內將產品運送到乙方處。

  2、如甲方不能按時交貨,應按下列標準向乙方賠償違約及全部經濟損失:

  ①、如交貨延誤的時間在5天之內,應向乙方賠償違約金,違約金的賠償標準按乙方當次訂貨總金額的1%/天計算,違約金應在10天內結清,並立即停止違約。

  ②、如交貨時間延誤了10天以上(含10天),應向乙方賠償違約金,違約金的賠償標準按乙方當次訂貨總金額的20%/天計算,違約金在10天內結清,並立即停止違約。

  ③、如交貨時間延誤了15天以上(含15天),應向乙方賠償一次性違約金50萬元,並賠償乙方全部的經濟損失,經濟損失的賠償標為違約金的賠償標準本協議簽訂之日截止到違約當天,乙方累計銷售“健康動力”德億參茸保健酒總金額的6倍,並在10天內結清,同時應立即停止違約。

  3、乙方驗收無誤後一次性向甲方結清貨款。如乙方不能及時一次性向甲方結清貨款,則應按如下標準向甲方賠償違約金及相關經濟損失。

  ①、如拖欠貨款的時間在5天之內,應向乙方賠償違約金,違約金的賠償標準按乙方當次訂貨總金額的2%/天計算,並在10天內結清,同時應立即停止違約。

  ②、如拖欠貨款的時間在10天以上(含10天),應向乙方賠償違約金,違約金的賠償標準按乙方當次訂貨總金額的20%/天計算,並在10天內結清,同時應立即停止違約。

  ③、如拖欠貨款的時間在10天15天以上(含15天),應向乙方賠償一次性違約金50萬元,並賠償乙方全部的經濟損失,經濟損失的賠償標為違約金的賠償標準本協議簽訂之日截止到違約當天,乙方累計銷售“健康動力”德億參茸保健酒及“健康動力”系列產品總金額的6倍,並在10天內結清,同時應立即停止違約。

  四、產品質量

  1、在產品的保質期內,所出現的產品質量問題及由此而產生的相關損失全部由甲方承擔。

  2、在確定發現產品質量問題並通告了甲方的當天起,甲方應在15天之內解決產品質量問題及由此而產生的全部相關損失。

  五、產品銷售

  1、“健康動力”德億參茸保健酒及“健康動力”系列產品,在中華人民共和國境內及境外由乙方唯一獨家專銷。未經乙方書面同意,甲方不得向除乙方之外的任何單位及個人銷售或以非銷售的方式提供“健康動力”德億參茸酒及“健康動力”系列產品。

  2、如甲方未經乙方書面同意,向除乙方之外的任何單位或個人銷售或以非銷售的方式提供“健康動力”德億參茸保健酒及“健康動力”系列產品。每違約一次應向乙方一次性賠償20萬元的違約金,並按已銷售或提供的“健康動力”德億參茸保健酒總及“健康動力”系列產品金額的3倍賠償經濟損失費,一次性違約金和經濟損失費應在10天之內結清。並立即終止違約,停止向除乙方之外的任何單位或個人銷售或以非銷售的方式提供“健康動力”德億參茸保健酒及“健康動力”系列產品。

  六、合作期限

  1、雙方同意合作期限為20_年,如本協議到期前一年雙方中的任意一方未提出終止及變更意向,本協議到期後自動延長五年。

  2、在本協議有效期間,甲乙雙方中的任意一方不得以任何理由和藉口終止本協議,否則單方面終止本協議的一方為單方面違約。違約方應向對方一次性賠償100萬元違約金,同時還需要另外向對方賠償由此給對方造成的全部經濟損失,經濟損失的確定標準為:本協議簽訂之日截止到違約的當天,乙方累計銷售“健康動力”德億參茸保健酒及“健康動力”系列產品總金額的6倍(產品價格按本協議規定的甲方向乙方供貨價格的2倍核定)。

  3、用以衡量並確定甲方單方面終止本協議的具體行為:

  ①、乙方向甲方以書面的形式提出了《健康動力系列產品生產計劃》,甲方未按《健康動力系列產品生產計劃》要求組織並實施生產。

  ②、甲方雖然按乙方提出的《健康動力系列產品生產計劃》組織生產,但交貨的時間超過30天(從乙方書面提出《健康動力系列產品生產計劃》的當天起,截止到乙方實際收到按乙方當次《健康動力系列產品生產計劃》中所要求的全部產品的當天)。

  4、用以衡量並確定乙方單方面終止本協議的具本行為:

  ①、甲方按乙方提出的將《健康動力系列產品生產計劃》中所要求的全部合格的產品送到甲方倉庫時,乙方驗收無誤後,乙方向甲方拒付貨款。

  ②、乙方收到全部合格的產品後,乙方付清甲方貨款的時間超過30天(從乙方實際收到《健康動力系列產品生產計劃》中所要求的全部合格產品的當天起,截止到乙方實際結清甲方全部貨款的當天)。

  七、 其他事宜

  1、本協議構成了雙方之間就本協議所述內容的全部解釋,取代所有先前或當前有關的口頭或書面協議和理解。雙方只有透過其授權代表簽署書面檔案才可以對本協議的條款進行修正。

  2、雙方重大事項的變更,應及時通知對方。雙方的公司名稱、註冊號、住所、法定代表人、註冊資本、企業型別、經營範圍、營業期限、執照的有效期、業務重組、經辦人、字號名稱、註冊號、經營場所、經營者姓名、組成形式,經營範圍及經營方式、執照的有效期、業務重組、經辦人等等相關事宜的變更,不影響本協議的繼續執行,本協議所規定的合作事項及雙方在合作過程中所產生的債權、債務等,在上述事項變更後仍然合法有效。

  3、本協議履行過程中如發生爭議,雙方應友好協商解決。如協商不成,雙方同意由鄭州市工商行政管理局進行仲裁,或向鄭州市人民法院申請起訴。

  4、甲、乙雙方應於本協議終止之日起,七日內進行本協議所涉及的財務清算,並於清算完畢之日起七日內付清各項款項。

  5、本協議一式兩份,甲、乙雙方各持一份,具有同等法律效力。本協議的附件及補充協議是本協議不可分割的組成部分,具有同等法律效力。

  甲方(公章):_________ 乙方(公章):_________

  法定代表人(簽字):_________ 法定代表人(簽字):_________

  _________年____月____日 _________年____月____日

委託生產合同 篇5

  第一條:雙方正式友好協商簽訂的委託生產合同必須符合藥品生產許可和藥品註冊的有關要求並經雙方同意。合同書必須明確規定雙方保證委託生產品質量的職責,委託生產及檢驗的各項工作必須符合藥品生產許可和藥品註冊的有關要求。

  第二條:乙方責任:

  1.乙方必須保證被委託生產的產品質量符合法定標準和註冊標準。

  2.委託生產申請由甲方在雙方達成協議後負責向當地省級食品藥品監督管理局藥品安全監管處申報資料及委託事項的審批,得到備案檔案後方可進行委託生產。

  3.乙方必須培訓相關人員,滿足甲方所委託的生產或檢驗工作的要求。

  4.乙方應當確保所收到甲方提供的物料、中間產品和待包裝產品適用於預定用途。

  5.乙方不得從事對委託生產或檢驗的產品質量有不利影響的活動,更不能洩露委託方技術秘密、商業秘密,以及其他違反法律、法規和規章的行為。

  6.乙方應當按照《藥品生產質量管理規範》進行生產,並按照規定儲存所有受託生產檔案和記錄。

  第三條:甲方責任:

  1.乙方在取得委託生產資格以後,甲方將為乙方提供委託生產產品的生產工藝、標準生產操作規程、標準檢驗操作規程、質量標準等產品生產、檢驗的相關資料。

  2.甲方委託生產評估小組將負責對乙方生產過程、檢驗過程進行監督。

  3.甲方應當使乙方充分了解與產品或操作相關的各種問題,包括產品或操作對受託方的環境、廠房、裝置、人員及其他物料或產品可能造成的危害。

  4.甲方應當確保物料和產品符合相應的質量標準。

  5.甲方應當對乙方進行評估,對乙方的條件、技術水平、質量管理情況進行現場考核,確認其具有完成受託工作的能力,並能保證符合GMP的要求。

  6.甲方負責委託生產藥品的質量和銷售。

  第四條:委託生產過程中有不同意見雙方車間質檢員協商解決,重大歧見及時向甲、乙雙方質量負責人報告,甲、乙雙方質量負責人應及時協商並在書面報告上籤署處理意見及措施。

  第五條:乙方有義務接受藥品監督管理部門檢查、甲方委託生產小組的檢查或現場質量審計,由乙方儲存的生產、檢驗和發運記錄及樣品,批生產記錄等原始材料一式兩份,委託雙方各執一份;出現投訴、懷疑產品有質量缺陷或召回時,甲方能夠隨時調閱或檢查與評價產品質量相關的記錄。

  第六條:由甲方負責物料的採購、運輸、放行和質量控制(包括中間控制),由乙方負責取樣和檢驗。在委託檢驗的情況下,合同應當規定受託方是否在委託方的廠房內取樣

  4.3.4.1.質量部向委託生產廠家提供藥品質量標準,委託生產廠家應按照取樣管理規程取樣進行檢驗,並在向我公司交貨時提交檢驗報告書。

  4.3.4.2.質量部在接到物料供應部請驗單後應立即對委託生產藥品取樣檢驗,並向物料供應部發放檢驗報告書。

  委託生產評估小組每季度對受託方本季度生產的產品及用於生產的物料進行抽檢、生產記錄和檢驗記錄進行稽核。

  車間質監員按管理制度對委託加工藥品各個工序的生產過程、原料、加工品交接、儲運進行監控並負責委託生產加工批記錄的監督完善

  質量部應向受託生產廠家索取提取生產記錄影印件,嚴格審查是否按照工藝規程進行生產。

  ●合同應當詳細規定質量受權人批准放行每批藥品的程式,確保每批產品都已按照藥品註冊的要求完成生產和檢驗。

  ●合同應當規定。

  7.3委託生產合同協定書籤訂:

  b.委託生產合同應詳細規定:用於產品生產的相關物料的供應商審計、採購方、儲運方、檢驗方及採購方式;產品的取樣方式、取樣地點、檢驗方;質量受權人批准放行每批藥品的程式、產品發運及銷售的方式、銷售記錄的儲存等。

  ●藥品須留樣至其有效期後一年。

  委託生產品交接、儲運管理按甲、乙雙方共同確認的規程執行

  8、《藥品委託生產批件》有效期屆滿需要繼續委託生產的,委託方應當在有效期屆滿30日前,按照‘原委託生產事項申請延期申報資料專案’提交有關材料,辦理延期手續。

  9、委託生產合同終止時,委託方應當及時辦理《藥品委託生產批件》的登出手續。

  一、服務種類及價格

  1、乙方為甲方提供_________服務,由雙方確定服務的種類及單價。(詳見附件清單);

  2、由甲方提供乙方服務所需的物品_________,以_________的方式運輸,在運輸過程出現問題或者原料質量達不到乙方要求,由甲方負責解決。

  二、合同總金額:人民幣_________元,其中,_________費用為_________元,_________費用為_________元。

  三、付款方式

  1、在甲乙雙方簽訂合同後,甲方先向乙方支付全部多肽合成費用和50%的抗體制備費用,即_________元作為專案啟動費。乙方收到甲方的付款證明後即開始進入生產程式;

  2、生產完成後,乙方以書面形式向甲方提供生產完成報告(包括實驗步驟及相應資料說明),甲方向乙方支付合同剩餘金額,即_____元,乙方在收到甲方的付款證明後即發貨,並將剩餘的抗原原材料退還給甲方。

  收款單位:_________

  開戶銀行:_________銀行帳號:_________

  匯入地點:_________財務電話:_________

  四、交貨條款

  1、生產期限:自乙方收到甲方的原料及付款憑證起_________日內完成。

  2、供貨日期:自乙方生產完畢後一日內。

  3、交貨地點:_________

  4、運輸方式:乙方採取快遞方式發貨。

  五、交貨標準

  乙方為甲方提供_________服務,生產結束後,乙方向甲方提供包括實驗步驟和實驗資料在內的書面報告。乙方保證生產出的抗體能夠針對甲方提供的免疫抗原得到ELISA陽性結果,抗體的滴度達到1:5000以上。

  六、違約責任

  本合同簽訂後,甲方如單方面提出取消部分或全部已訂貨物,乙方將不退還甲方已支付的所有費用。

  七、保密責任

  乙方有責任對甲方委託生產的專案實行保密,保密內容包括:_________。

  八、產品使用限制

  乙方為甲方生產的產品,甲方只能作為實驗用途自用,不得轉賣或用作其它商業用途。委託生產的所有事宜都將按照委託生產合同進行管理

  九、附加條款:_________。

  十、本合同一式二份,雙方各執一份,雙方簽字蓋章後生效。

  十一、未盡事宜,由雙方友好協商解決。如協商不成,交由乙方所在地仲裁機關或人民法院裁決。

  乙方:_______________甲方:_______________

  代表(簽字):_______代表(簽字):_______

  _______年____月____日_______年____月____日

  簽訂地點:___________簽訂地點:___________

委託生產合同 篇6

  預約方(甲方):

  承約方(乙方):

  簽訂地點:

  根據《中華人民共和國合同法》、《中華人民共和國種子法》及其它有關法律、法規、規範性檔案的規定,就甲方委託乙方生產玉米雜交種子一事,經甲、乙雙方協商一致,簽訂本合同。

  一、 生產雜交種子品種、數量及金額:

  二、質量條款:

  ㈠、雜交種子質量要求

  ㈡、包裝及其質量要求

  ⑴、包裝物類別及費用承擔: 包裝物、封口繩、標籤均由乙方提供並承擔其費用。

  ⑵、規格:50kg/袋;105釐米×60釐米15扣絲全新料塑膠編織袋。

  ㈢、質檢辦法

  1、農作物種子質量檢驗及檢疫嚴格按國家頒佈的有關規定辦理,玉米雜交種子檢驗方法:發芽率、淨度、水分檢驗執行GB/T3543。1∽3543。7——1995《農作物種子檢驗規程》。

  2、種子調運時,由乙方提供《植物檢疫證》,檢疫費用由乙方承擔。

  3、甲乙雙方在交貨現場扦封樣品,一式四份,雙方各儲存兩份,以備複檢或仲裁檢驗。同時乙方應向甲方提供每批種子的檢驗報告,甲方在收到貨物後,對該批種子進行質量驗證,發芽率、淨度、水分三項指標在每批種子到貨後15日內檢驗完畢,純度在收貨後該作物第一個生產週期內種植鑑定完畢,發現問題及時通知乙方,逾期視為種子合格。

  三、親本材料

  ⑴、乙方自備並承擔其費用。

  ⑵、對親本所進行的技術處理(如拌種)由乙方負責。

  ⑶、保密要求:乙方應保證為甲方所生產種子的資訊保密。

  四、技術要求

  1、田間管理及技術指導:乙方負責提供《玉米雜交種子生產作業指導書》(其中父、母本播期、花期調控由乙方根據當地生產、自然生態條件確定)。乙方負責田間管理及技術指導。

  2、乙方應在播種後十日內,以書面形式告知甲方具體制種社(隊)、農戶及面積。

  3、乙方應負責組織農戶嚴格按照《玉米雜交種子生產作業指導書》所規定的技術操作規程進行生產,及時進行病害防治。

  4、乙方在授粉結束後、收穫前分兩次給甲方通報測(估)產數量,必要時甲方派技術員參與。

  5、玉米種子收穫後,乙方負責指導、監督農戶及時晾曬並去除雜穗及棒子上的黴變、蟲蛀、鼠害粒等雜質。

  6、凡因不可抗力因素造成種子數量達不到本合同約定條款的,乙方應在災後3日內通知甲方進行實地考查,雙方另行協商乙方應交付的種子數量。

  五、結算方式和期限

  1、本合同簽定後10日內,甲方需給乙方支付定金: 萬元。

  2、甲方按照批次向乙方支付種款, 支付一批,發運一批。

  3、定金於發運最後一批種子時使用。

  4、乙方交付給甲方的種子若無質量問題,甲方於20X年春節前30日付清全部貨款。

  六、交貨時間、地點、發運方式及運費負擔:

  ⑴、交付時間:20X年12月20日前交付完畢。

  ⑵、交貨地點:以甲方通知為準。

  ⑶、運輸方式:待定。

  ⑷、運費承擔:甲方承擔。

  A、 火車運輸:火車啟動以前費用(含服務費)由乙方承擔,以後費用甲方承擔。

  B、汽車運輸:運輸費用甲方承擔。裝車費由乙方承擔;卸車費由甲方承擔。

  七、違約責任

  1、任何一方違反本合同的任何約定,均視為違約,違約方應按本合同的約定,承擔守約方合同金額50%的違約金。

  2、在本合同有效期內,若無不可抗力情形發生,甲、乙雙方中的任何一方都不得終止本合同。

  八、爭議解決辦法

  種子質量發生糾紛,委託雙方認可的、有資質的種子質量檢測機構進行技術質量仲裁。本合同在履行中發生的任何爭議或糾紛,由甲、乙雙方當事人協商解決,協商不成的,任何一方均可向各自所在地人民法院起訴。

  九、合同生效及其它

  1、本合同自雙方法定代表人或授權代表簽字並加蓋公章之日起生效。至20X年12月30日截止(其間若出現純度問題,待問題處理結束後終止)。

  2、本合同的任何修改和補充均應由雙方協商一致後以書面形式做出。

  3、本合同未盡事項,《中華人民共和國合同法》、《中華人民共和國種子法》及相關法律、法規及規範性檔案有規定的,從其規定,沒有規定的,由雙方另行協商確定。

  4、本合同一式貳份,合同雙方各執壹份。

  甲方(公章):XXXXXXXXX 乙方(公章):XXXXXXXXX

  法定代表人(簽字):XXXXXXXXX 法定代表人(簽字):XXXXXXXXX

  XXXXXXXXX年XXXX月XXXX日 XXXXXXXXX年XXXX月XXXX日

委託生產合同 篇7

  委託方(甲方):

  受託方(乙方):

  根據“中華人民共和國合同法”及有關法律、法規規定,經雙方充分協商,在平等、互利的基礎上,遵循公平合理原則,明確雙方權利義務,就甲方委託乙方生產如下品種事宜,經甲、乙雙方友好協商,達成如下協議:

  一、委託生產的原因以及委託單位的確定

  哈爾濱三樂生物工程有限公司目前的生產能力已經不能滿足現有銷售的要求。經過對哈爾濱天地藥業有限公司的GMP證書、生產許可證、營業執照稽核以及對生產車間、質量部、化驗室以及相關檔案的考察,我公司決定委託哈爾濱天地藥業有限公司進行咽炎片和活絡消痛片的製劑生產,以滿足我公司銷售的需要。同時我公司已經按照新版GMP要求在道里群利開發區新建廠房,預計到20_年前建成投產並進行GMP認證。

  二、委託專案

  甲方委託乙方生產以下藥品品種:

  三、雙方職責:

  (一)、甲方責任

  1、甲方按時提供生產品種計劃給乙方。

  2、甲方有權對乙方的生產條件、技術水平和質量狀況進行詳細的考察,並有權利對委託乙方加工產品的生產全過程及質量進行指導監督。甲方派遣質檢員/工藝員現場監控受託方對委託產品的生產過程。

  3、甲方提供委託產品的法定質量標準、工藝規程和物料、中間產品、成品質量標準等技術資料。

  4、甲方負責從合格供應商處採購合格的原輔料、包裝材料。並按照甲方相關的貯存運輸要求將原輔料(提取物)運送到乙方貯存。甲方有權利隨時檢查乙方的原輔料、包材的儲存條件是否符合甲方的要求。

  5、甲方對乙方所生產的每一批次產品進行檢驗並留樣。待每一批次產品的生產記錄、檢驗記錄以及輔助記錄的影印件到甲方後,甲方稽核後填寫成品放行單,該批次產品可放行。

  (二)、乙方責任

  1、乙方必須按照GMP的相關要求以及甲方提供檔案對甲方提供的原輔料、包材以及中間體(藥材細粉、提取物)在適宜條件下放置貯存,以備生產需要。

  2、乙方必須保證生產的產品嚴格按照甲方提供的處方和生產工藝規程進行生產,生產出的產品符合甲方提供的質量標準,並對其負有保管義務,如因乙方保管不當造成損失由乙方負責。

  3、乙方要對每批次產品中間品、成品進行抽樣、檢查及留樣,檢驗合格後通知甲方。

  4、乙方在生產期間嚴格按GMP要求填寫生產記錄及檢驗記錄。

  5、乙方負責儲存所有受託生產品種的相關檔案和所有記錄,批生產、檢驗記錄影印件交甲方作為放行的依據,同時提供給甲方複檢以及留樣所需要的成品。乙方對甲方提供的技術資料,如果甲方要求保密,應當嚴格遵守,未經甲方許可不得提供給他人。

  6、乙方生產完成並經甲方檢驗合格後,在甲方所在地進行交貨,乙方負責根據產品的貯藏條件進行貯藏、運輸及承擔運費。

  加工產品在生產過程內出現批次性質量問題,雙方應在工藝規程允許範圍內,研究、分析發生原因,採取相應措施,調整、糾正使之符合質量標準要求。乙方要做好偏差記錄,甲方留有影印件存檔。甲乙雙方如有一方違約,除追究違約責任外,另一方有權終止本合同。

  四、委託費用

  以上產品委託費用為甲方每次按批次付給乙方加工費(具體價格雙方商定,達成一致)。

  五、本合同未盡事宜甲乙雙方可簽訂補充協議。履行合同發生爭議,由甲乙雙方協商解決,協商不成,在人民法院訴訟解決。

  六、其它規定

  1、乙方須向甲方提供《藥品生產許可證》、《營業執照》、GMP證書影印件等相關資料,證明乙方是具有藥品生產資質的企業。

  2、甲方向乙方提供《藥品生產許可證》、《營業執照》、GMP證書影印件、委託加工批件和工藝、產品註冊批件等相關資料,證明甲方是具有藥品生產資質的企業。

  3、加工生產時甲方派駐廠員進駐乙方生產場所,負責監督指導乙方按甲方提供的生產工藝進行生產操作。如發現乙方出現違規現象,甲方駐廠員有權責令乙方停產整頓,待問題解決後方可繼續生產。並如實反饋給甲方。

  4、甲方每季度不定期派質量管理、生產技術等相關專業人員對乙方加工生產現場情況進行核查或質量審計,發現問題及時協商解決。

  5、甲、乙雙方有義務接受藥品監督管理部門的檢查。

  6、甲方有權力對乙方進行委託生產產品的場所檢查或現場質量審計。

  七、違約責任

  1、乙方提取加工的產品如未達到甲方規定的質量標準,甲方有權將產品銷燬。同時,乙方應負責賠償因此給甲方造成的一切損失(包括:原輔料費、誤工費及停產造成的一切損失等)。

  2、乙方必須嚴格遵守甲、乙方雙方約定的消耗定額,必須保證藥品的收率。如製劑加工後的收率低於約定量,則低於部分由乙方賠償。

  3、如因乙方對甲方物料(原料、中藥提取物等)保管、包裝、運輸不當,所造成的一切損失由乙方負責賠償。

  4、如乙方未能按期交貨,則因此給甲方造成的損失由乙方承擔。

  5、乙方負責對甲方的生產工藝進行保密,如出現洩密,由乙方負一切責任。

  八、爭議處理

  本合同在履行過程中發生爭議,由甲、乙雙方協商解決,協商不成,雙方同意交由甲方所在地有管轄權的人民法院進行訴訟。

  九、本合同自委託生產批件批覆之日起生效,委託加工期限同黑龍江省食品藥品監督管理局藥品委託生產批件有效期限為準。

  十、本合同一式四份,甲、乙雙方各執一份,黑龍江省、哈爾濱市藥品監督管理局各一份。

  甲方:

  代表人(簽字):

  乙方:

  代表人(簽字):

  簽訂時間:年月日