藥品經營企業三打兩建和集中整治行動自查報告
我公司於20xx年3月9日參加關於珠海市藥品經營企業“三打兩建”和集中整治行動工作會議後,立即成立“三打兩建”專項行動領導小組,由總經理鄭水標任組長,副總經理羅榮松任副組長,成員包括各部門經理。並開展自查自糾工作。具體工作內容如下:
首先,組織相關人員進行培訓,學習“三打兩建”內容(打擊欺行霸市、打擊製假售假、打擊商業賄賂,建設社會信用體系、建設市場監管體系)和相關法律法規內容精神。具體有:
(1)關於進一步規範藥品經營企業經營行為的通知(粵食藥監通[2011]104號);
(2)關於規範藥品購銷活動中票據管理有關問題的通知(國食藥監安[2009]283號);
(3)關於加強中藥飲片監督管理的.通知 (國食藥監安[2011]25號 ) ;
(4)關於切實加強部分含特殊藥品複方製劑銷售管理的通知(國食藥監安[2009]503號);
(5)關於進一步做好部分含特殊藥品複方製劑電子監管工作的通知(食藥監辦[2012]4號);
(6)《刑法修正案(八)》法律條款學習.
公司購銷藥品現以與廣東藥監網聯網,確保票、帳、貨、款相符。購銷票據已按照有關規定載明購銷單位、購銷品種、購銷金額等專案。保證購買付款的單位、金額與銷售票據載明的單位、金額相一致,貨款匯到供貨單位的單位帳戶,不得匯到個人帳號。
公司購銷藥品,由質管部嚴格稽核供貨單位或購貨單位的經營資質、銷售人員或採購人員的資格,確保其合法有效。未向未透過GSP認證的藥品經營企業購進藥品。
針對含特殊藥品複方製劑銷售,首先建立客戶檔案,核實並留存購銷方資質證明覆印件、採購人員(銷售人員)法人委託書和身份證明覆印件、核實記錄等;指定專人(質管員陳秋英)負責採購(銷售)、出(入)庫驗收、簽訂買賣合同等。公司購買含特殊藥品複方製劑時,嚴格按照《關於規範藥品購銷中票據管理有關問題的通知》規定索要銷售票據,核實購買付款的單位、金額與銷售票據載明的單位、金額是否相一致。嚴格執行出庫複核制度,認真核對實物與銷售出庫單是否相符,並確保藥品送達購買方《藥品經營許可證》所載明的倉庫地址、藥品零售企業註冊地址,或者醫療機構的藥庫。藥品送達後,購買方應在隨貨同行單上簽字。隨貨同行單原件留存,影印件加蓋公章後及時返回公司。業務部門查驗返回的隨貨同行單影印件記載內容有無異常,發現問題應立即暫停向對方銷售含特殊藥品複方製劑。
公司採購的中藥飲片主要從梅州恆祥醫藥有限公司購進,個別品種從九州通購進,無外購散裝飲片,加工包裝等行為。驗收中藥飲片由中藥師曾延良詳細核對品名、產地、生產企業、規格、等級、生產批號、生產日期、產品合格標誌等資訊。
公司對所經營的賦碼產品進行核注核銷,並透過電子監管網實現資料上傳。無賦碼產品,透過標註藥品本位碼,在廣東藥監網上傳,因前期工作準備充分,公司可於4月份完成全購銷藥品聯網上傳。
珠海市恆祥醫藥有限公司
20xx年3月14日