藥品管理規章制度(9篇)
在不斷進步的社會中，制度的使用頻率逐漸增多，制度是各種行政法規、章程、制度、公約的總稱。那麼你真正懂得怎麼制定制度嗎？下面是小編整理的藥品管理規章制度，僅供參考，大家一起來看看吧。
藥品管理規章制度1
一、為加強藥品處方的管理，確保企業處方銷售的合法性和準確性，依據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》以及有關法律法規制定本制度。
二、銷售處方藥時，應由從業藥師對處方進行稽核並簽字或蓋章後，方可依據處方調配、銷售，銷售及複核人員均應在處方上籤全名或蓋章。
三、處方必須有從業藥師簽名，方可調配;
四、對有配伍禁忌或超劑量的處方，應當拒絕調配、銷售，必要時，需經原處方醫生更正後或重簽字方可調配和銷售。
五、處方所列藥品不得擅自更改或代用。
六、處方藥銷售後要做好記錄，處方儲存兩年備查。顧客必須取回處方時，應做好處方登記。
七、處方所寫內容模糊不清或已被塗改時，不得銷售。
藥品管理規章制度2
(1)為保證藥品質量，確保消費者用藥的安全有效，創造一個優良、清潔的工作環境，同時塑造一支高素質的員工隊伍，依據《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規範》等法律法規，特制定本制度。
(2)衛生管理責任到人，營業場所應明亮、整潔、每天早晚各做一次清潔，庫區要定期打掃，做到“四無”，即無積水、無垃圾、無煙頭、無痰跡，保持環境衛生清潔。無環境汙染物，各類藥品分類擺放，規範有序。
(3)保持店堂和庫房內外清潔衛生，各類藥品、用品安置到位，嚴禁工作人員把生活用品和其他物品帶入庫房，放入貨架。
(4)倉庫環境整潔、地面平整，門窗嚴密牢固，物流暢通有序。並有防蟲、防鼠設施，無粉塵、汙染物。
(5)在崗員工應統一著裝、佩帶工號牌，衛生整潔，精神飽滿，工作服夏天每週至少洗滌3次，冬天每週洗滌2次。頭髮，指甲注意修剪整齊。
(6)衛生管理情況要列入企業季度管理考核之中。
(7)健康體檢每年組織―次。企業所有直接接觸藥品的人員必須進行健康檢查。
(8)嚴格按照規定的體檢專案進行檢查，不得有漏檢行為或找人替檢行為，一經發現，將嚴肅處理。
(9)如發現患有精神病、傳染病、化膿性皮膚病或其它可能汙染藥品的患者，應立即調離原崗位或辦理病休手續後靜養，待身體恢復健康並體檢合格後，方可工作。病情嚴重者，應辦理病退或其他離職手續。
藥品管理規章制度3
藥品購進管理制度
(一)藥品進貨必須嚴格執行《藥品管理法》、《產品質量法》、《合同法》及《藥品經營質量管理規範》等有關法律法規，依法購進。
(二)進貨人員須經專業和有關藥品法律法規培訓，考試合格，持證上崗。
(三)購進藥品以質量為前提，從具有合法證照的供貨單位進貨。
(四)購進藥品要有合法票據，並依據原始票據建立購進記錄，購進記錄載明供貨單位、購貨數量、購貨日期、生產企業、藥品通用名稱、商品名稱、規格、批准文號、生產批號、有效期等內容。票據和購進記錄應儲存至藥品有效期後一年，但不得少於二年。
(五)購進進口藥品要有加蓋供貨單位質管部門原印章的《進口藥品註冊證》或《醫藥產品註冊證》和《進口藥品檢驗報告書》影印件隨貨同行，實行進口藥品報關制度後，應附《進口藥品通關單》。
(六)首營企業與首營品種的稽核必須按照“首營企業與首營品種審制度”的規定執行，填寫“首營企業審批表”和“首營品種審批表”，並進行相應的質量審查，經審批合格後方可經營。
(七)購進藥品的合同要有明確的的質量條款內容。
(八)定期對時貨情況進行質量評審，一年至少1-2次。認真總結進貨過程中出現的質量問題，加以分析改進。
藥品驗收管理制度
(一)質量管理部門必須根據《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規範》等有關規定，建立健全藥品入庫驗收程式，以防假劣藥品進入倉庫，切實保證入庫藥品質量完好，數量準確。
(二)企業必須設專職驗收員，檢查驗收人員應經過專業或崗位培訓，由地市級(含)以上藥品監督管理部門考試合格，獲得合格證書後方可上崗，且不得在其他企業兼職。
(三)入庫藥品必須依據入庫通知單，對藥品的品名、規格、批准文號、註冊商標、有效期、數量、生產企業、生產批號、供貨單位碼及藥品合格證等逐一進行驗收，並對其外觀質量、包裝進行感觀檢查。發現質量不合格或可疑，應迅速查詢拒收，單獨存放，作好標記，並立即上報藥店負責人處理。
(四)驗收特殊管理藥品、外用藥品，其包裝的標籤或說明書上有規定的標識和警示說明。特殊管理藥品必須雙人逐一驗收到最小包裝。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標籤、說明書有相應的警示語或忠告;非處方藥的包裝有國家規定的專有標識。
(五)驗收中藥材和中藥飲片應有包裝，並附有質量合格的標誌。每件包裝上，中藥材標明品名、產地、供貨單位;中藥飲片標明品名、生產企業、生產日期等。實施文號管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上還應標明批准文號。
(六)驗收首營品咱，應有該批號藥品的質量檢驗報告書。
(七)進口藥品驗收時，應憑蓋有供貨單位質管機構原印章的《進口藥品註冊證》或《醫藥產品註冊證》及《進口藥品檢驗報告書》的影印件驗收，進口預防性生物製品，血液製品應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《生物製品進口批件》影印件;進口藥材應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥材批件》影印件。並檢查其包裝的標籤應以中文註明藥品的名稱、主要成分以及註冊證號，並有中文說明書。實行進口藥品報關制度後，應附《進口藥品通關單》。
(八)凡驗收合格入庫的的藥品，必須詳細填寫檢查驗收記錄，驗收員要簽字蓋章。檢查驗收記錄必須完整、準確。檢查，驗收記錄儲存至超過藥品有效期後一年，但不得少於二年。
(九)進貨驗收以“質量第一”為基礎，因驗收員工作失誤，使不合格藥品入的庫的，將在季度質量考核中處罰。
藥品銷售管理制度
(一)藥品質量的好壞，藥品零售服務工作的優劣，關係著千家萬戶，與人民群眾的身體健康息息相關。為給消費者提供放心的藥品、優質的服務，根據《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規範》等法律法規，制定本制度。
(二)凡從事藥品零售工作的營業員，上崗前必須經過業務培訓考核合格，同時對與藥品直接接觸的工作人員要進行健康檢查，取得健康證後方可上崗工作。
(三)認真執行價格政策，做到藥品標價籤齊全，填寫準確、規範。
(四)藥品陳列應清潔美觀，擺放時應做到藥品與非藥品分開，處方藥與非處方藥分開，內服藥與外用藥分開，人用藥與環境衛生、殺蟲、鼠藥嚴格分開。藥品可按用途或劑型陳列。
(五)營業員要正確介紹藥品，不得虛假誇大和誤導消費者。
(六)營業員根據顧客所購藥品的名稱、規格、數量、價格核對無誤後，將藥品交與顧客。
(七)銷售藥品時，處方必須經執業藥師或從業藥師稽核簽章後，方可調配和出售。無醫師開具的處方，不得銷售處方藥。
(八)對缺貨藥品要認真登記，及時向業務部傳遞藥品資訊，組織貨源補充上櫃，並通知客戶購買。
(九)做好各項臺帳記錄，字跡端正、準確、記錄及時。
(十)做好當日報表，做到帳款、帳物、帳貨相符，發現問題及時報告藥店負責人。 (十一)藥品銷售不得采用有獎銷售，附贈藥品或禮品等銷售方式。
(十二)如違反上述規定，將不合格藥品銷出，出現一次，在季度考核中處罰。
藥品儲存管理制度
(一)倉庫要按照安全、方便、節約的原則，正確選擇倉位，合理使用倉容，“五距”(即地、牆距、垛距、頂距、燈距)適當，堆碼合理、整齊、牢固、無倒置現象。
(二)根據藥品的效能及要求，分別存放於常溫庫，陰涼庫，冷庫。
(三)根據季節、氣候變化，做好溫溼度管理工作，堅持每日二次觀測並記錄“溫溼度記錄表”，並根據具體情況和藥品的性質及時調節溫溼度，確保藥品儲存安全。
(四)藥品存放實行色標管理。待驗品、退貨藥品區——黃色;合格品區、零售貨稱取區、待發藥品區——綠色;不合格品區——紅色。
(五)庫房的安全及分類儲存工作，藥品實行分開擺放。
1、藥品與非藥品分開;
2、處方藥與非處方藥分開;
3、內服藥與外用藥分開;
4、性質相互影響、容易串味的藥品分開存放;
5、品名和外包裝容易混淆的品種分開存放;
6、特殊管理藥品要雙人、專櫃、專帳管理。
(六)庫放藥品要按批號順序存放，不合格藥品要單獨存放，並有明顯標誌。
(七)保持庫房、貨架的清潔衛生，定期進行掃除和消毒，做好防盜、防火、防潮、防腐、防汙染、防鼠等工作。
(八)倉庫必須建立藥品保管卡，記載藥品進、存、出狀況。因保管員未盡職責，工作不實造成藥品損失的，將在季度質量考核中處罰。
品藥養護的管理制度
(一)堅持“ 預防為主”的原則，按照“藥品養護操作方法”定期對在庫藥品根據流轉情況進行養護與檢查，做好養護記錄，防止藥品變質失效造成損失。
(二)配備專職的養護人員，養護人員應經專業或崗位培訓，熟悉藥品保管和養護要求。
(三)對3個月內到失效期的近效期藥品，按月填報“近效期藥品催銷表”。
(四)每月對各類養護裝置定期檢查，並記錄，記錄儲存二年。
(五)發現藥品質量問題，及時與質量管理部聯絡，懸掛明顯標誌，停止上櫃銷售。
(六)養護人員應配合倉管人員對庫存藥品存放實行色標管理。待驗品、退貨藥品區——黃色;合格品、零售貨稱取區、待發藥品區——綠色;不合格品區——紅色。
(七)養護人員配合倉管人員做好溫溼度管理工作，每日上午10時、下午3時各記錄一次庫內溫溼度。根據溫溼度的情況，採取相應的通風、降溫、增溫、除溫、加溼等措施。重點做好夏防、冬防養護工作。每年落實專人負責，適時檢查、養護，確保藥品安全度夏、冬。
(八)報廢、待處理及有問題的藥品，必須與正常藥品分開，並建立不合格藥品臺帳，防止錯發或重複報損，造成帳貨混亂和嚴重後果。
(九)建立健全重點藥品養護檔案工作，並定期分析，不斷總結經驗，為藥品儲存養護提供科學依據。
(十)如因養護人員未盡職盡責，工作不實造成藥品損失的，將在季度質量考核中處罰。
藥品管理規章制度4
一、在銷售藥品過程中要嚴格遵守有關法律、法規和公司規定的制度，向顧客正確介紹藥品的功能、用途、使用方法、禁忌等內容，給予合理用藥指導，不得采用虛假和誇大的`方式誤導顧客。
二、藥品不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品等方式進行銷售。
三、過期失效、破損、汙染、裂片或花斑、泛糖泛油、黴爛變質、風化潮解、蟲蛀鼠咬等不合格藥品嚴禁上櫃銷售。
四、處方藥須憑醫師處方調配或銷售。審方員應對處方內容進行稽核，處方稽核完畢審方員應在處方上簽字。處方調配或銷售完畢，調配或銷售人員應在處方上簽字，並向顧客交代服用方法、用藥禁忌和注意事項等內容。處方調配程式一般分審方、計價、調配、複核和給藥。
五、處方所列藥品不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或超劑量處方審方員應當拒絕調配或銷售。如顧客確需，須經原處方醫師更改或重新簽字後方可調配或銷售。
六、銷售處方藥應收集處方並分月或季裝訂成冊，顧客不願留存處方，應按要求作好處方藥銷售記錄。收集留存的處方和處方藥銷售記錄儲存不得少於兩年。
七、藥品銷售應按規定出具銷售憑證。
藥品管理規章制度5
一、門店每月應定時對店堂陳列藥品進行養護檢查。大型門店對陳列的藥品可每季度按“三、三、四”迴圈的原則進行養護檢查，小型藥店可每月對陳列藥品全部進行養護檢查。如實做好養護檢查記錄。
二、被列為重點品種的藥品和拆零藥品，近效期藥品應按月養護檢查，對藥品品名、規格、數量、批號、效期、廠家、養護結論等情況如實記錄。
三、經營需低溫冷藏的藥品的門店，應配置相應的冷藏裝置，將需低溫冷藏的藥品存放其中，並做好溫溼度記錄。
四、對中藥材、中藥飲片應按其特性採取篩選，涼曬，燻蒸等方法進行養護。
五、門店應每天上、下午各一次對店內的溫溼度情況進行檢測，並按時記錄。溫溼度達臨界點或超標時，應採取通風除溼、降溫等措施，以保證陳列藥品質量和安全。溫溼度監測及調控記錄簿儲存時間不得少於兩年。
藥品管理規章制度6
為了營造良好的藥店經營氛圍，確保全體人員的行為更加規範，特製度本制度，供全體人員遵照執行。
1、調劑人員要具備全心全意為廣大患者服務的思想和高尚的醫德醫風，對工作認真負責，把好藥品質量關，確保患者用藥安全有效。
2、調劑人員要以認真負責的態度，根據本院醫師正式處方調配發藥，非本院處方不予調配。
3、收方後，對處方認真執行“三查七對”:查處方、查藥品、查禁忌；對科別、對患者姓名、對年齡、對含量、對用法、對瓶籤、對用量。審查無誤後方可調配，如處方內容不妥或錯誤時，應與醫師聯絡更正後，方可調配。
4、中藥方劑需先煎後下、沖服等特殊煎法的藥物，必需單包註明。對需臨時炮製的中藥材，應切實按照醫療要求進行加工，以保證中藥湯劑的質量。
5、配方時，應細心、迅速、準確並嚴格執行核對制度。配方人員和稽核人員應在處方上簽字。
6、發藥時應將病人姓名、用藥方法及注意事項，詳細寫在藥袋和瓶簽上，並應耐心地向病人交待清楚。
7、調劑室內部應保持清潔，藥品及調配用具要定位放置，用後放回原處。
8、注意安全保衛工作，對xx品、xx及貴重藥品，當班人員要認真盤點清楚，防止貴重藥品人盜，設立消防裝置，防止火災。發現問題當班人員和統計員應及時查明原因，由藥房負責人協助處理。
9、藥房人員應按照藥品性質、分類保管、注意溫度、溼度、通風、光線等條件，應定期檢查藥品的有效期，防止藥品過期失效，蟲蛀黴爛變質。
10、調劑室的所有衡器、量具要按照計量法規定，進行定期檢查，確保計量準確可靠。
11、調劑室工作人員要衣裝整潔，注意個人衛生，工作時間要保持肅靜，不得大聲喧譁，嚴格遵守勞動紀律，堅守工作崗位，工作時間有事離開時應請假，不得擅自脫崗，若下班時有未完成的工作應向值班人員交待清楚。
12、本店工作人員生病要自購藥品的，應按正常收銀程式，但是可以給予xx%的優惠。
13、非藥房人員未經允許禁止入內。
藥品管理規章制度7
起草部門：質量管理部
起草人：xxx
審閱人：xxx
起草日期：XX.5.1
批准日期：XX.5.1
執行日期：XX.5.1
(1)為貫徹執行《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品經營質量管理規範》，進一步落實各項管理制度和規定，保證企業在經營中創造一流的質量、一流的服務，以達到建立本企業知名品牌的目的，做到藥品高質量，員工高素質，服務創一流，企業創名牌，特制定本制度。
(2)員工培訓教育管理制度的考核：
是否定期組織員工學習《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經營質量管理規範》等法律法規和本企業制訂的各項質量管理等規章制度，每年進行一次書面考核。
(3)藥品質量管理制度(第2頁)的檢查考核。
①藥品購進、驗收制度的檢查考核：每月對藥品購進及驗收的進貨單，驗收單進行一次清理自查，查是否正規渠道進貨，所購藥品註冊商標、批准文號、生產批號及品名、規格、說明書是否齊全;所簽訂的合同是否規範、合法，每年清查一次，發現問題對相關人員予以經濟處罰。
②藥品貯存、養護制度的檢查考核：每季度對倉庫藥品貯存養護情況進行檢查，查藥品分類貯存和堆垛是否按要求存放，有無混垛現象;是否按色標(區)存放藥品的要求;庫房溫度、溼度必須每日上下午是否實時測定檢查並有記錄;每年考核一次，對未按標準執行的督促整改並給當事人予以經濟處罰。
③對《藥品銷售及處方調配管理制度》的檢查考核：每年對駐店藥師處方稽核情況進行一次考核，查是否按規定銷售處方藥及對顧客的用藥諮詢能否做到耐心細緻，對未按標準執行的督促整改並給當事人予以經濟處罰。
④對拆零藥品和藥品陳列管理制度的檢查考核：每年一次全面檢查拆零藥品是否按規定存放，陳列是否符合規定要求，對未按規定執行的督促整改並給當事人予以經濟處罰。
⑤對效期藥品管理制度的檢查考核：每年對倉庫和陳列藥品的有效期藥品進行一次檢查，查是否做到不混垛，是否做到先進先出，近期先出，近效期藥品是否催銷。對未按標準執行造成損失的，追究責任人並要求當事人經濟賠償。
⑥對《質量事故管理制度》、《藥品不良應反報告制度》和《不合格藥品管理制度》的檢查考核：每年考核一次，主要是查是否按規定記錄、彙報，對不按時限報告或報告記錄含糊、不準確的給予有關人員經濟處罰。
⑦對質量資訊管理制度、服務質量管理制度以及健康管理的檢查考核：有無收集藥品質量資訊、對直接接觸藥品人員進行健康體檢並建立檔案，員工是否遵守職業道德，是否做到規範服務、熱情服務、站立服務，有無與與顧客爭吵。每年一次檢查，對違反規定行為的有關人員給予經濟處罰。
藥品管理規章制度8
起草部門：質量管理部
起草人：xxx
審閱人：xxx
起草日期：XX.5.1
批准日期：XX.5.1
執行日期：XX.5.1
(1)為加強中藥飲片經營管理，確保科學、合理、安全、準確地經營中藥飲片，杜絕銷售假藥、劣藥，根據《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規範》制定本制度。
(2)中藥飲片購進管理：
①所購中藥飲片必須是合法的生產企業生產的合法藥品;
②所購中藥飲片應有包裝，包裝上應有品名、規格、生產企業、生產日期，實施批准文號管理的中藥飲片還應有藥品批准文號和生產批號;
③購進進口中藥飲片應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》影印件;
④該炮製而未炮製的中藥飲片不得購入。
(3)中藥飲片驗收管理：
①驗收員應按照法定標準和合同規定的質量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收;
②驗收時應同時對中藥飲片的包裝、標籤及有關要求的證明或檔案進行逐一檢查;
③驗收應按照規定的的方法進行抽樣檢查;
④驗收應按規定做好驗收記錄，記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、規格、生產廠商、生產日期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容;實施批准文號管理的中藥飲片還應記載藥品的批准文號和生產批號;
⑤驗收記錄應儲存三年;
(4)中藥飲片儲存與陳列管理
①應按照中藥飲片儲存條件的要求儲存於相應庫中，易串味藥品應單獨存放;
②中藥飲片應按其特性採取乾燥等方法養護，根據實際需要採取防塵、防潮、防汙染以及防蟲、防鼠、防黴變等措施;
③中藥飲片應定期採取養護措施，按季度對飲片全部巡檢一遍。
④中藥飲片裝鬥前應進行裝鬥複核，不得錯鬥、串鬥，並做好記錄;
⑤中藥飲片裝鬥前應進行淨選、過篩，定期清理格鬥，飲片鬥前應寫正名、正字，防止混藥;
⑥飲片上櫃應執行先產先出、先進先出，易變先出的裝鬥原則;
⑦每天工作完畢整理營業場所，保持櫃櫥內外清潔，無雜物;
(5)中藥飲片的銷售管理
嚴把飲片銷售質量關，銷售的中藥飲片應符合炮製規範，並做到計量準確，配方使用的中藥飲片，必須是經過加工炮製的中藥品種;
檔名稱：員工培訓教育管理制度
編號：018
起草部門：質量管理部
起草人：xxx
審閱人：xxx
起草日期：XX.5.1
批准日期：XX.5.1
執行日期：XX.5.1
(1)為不斷提高員工整體素質及業務水平，規範全員質量培訓教育工作，根據《藥品管理法》及gsp等相關法律法規，特制定本制度。
(2)本制度適用於本店所有在職員工的質量教育培訓工作與考核工作的管理。
(3)質量負責人負責制定年度質量培訓計劃，開展企業員工質量教育培訓和考核工作。
(4)企業質量管理部門根據企業制定的年度培訓計劃合理安排全年的質量教育、培訓工作，建立職工質量教育培訓檔案。
(5)質量知識培訓方式以組織集中學習和自學方式為主，以外部培訓為輔。
(6)企業新錄入人員上崗前須進行質量教育與培訓，主要培訓內容包括《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》等相關法規，崗位操作程式、記錄的登記方法等。
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(7)企業質量管理人員、質量驗收人員及其他藥學專業技術人員每年應接受繼續教育，從事養護、保管、銷售等工作的人員，每年應接受企業的繼續教育。
(8)參加外部培訓及在職接受繼續學歷教育的人員，應將考核結果或相應的培訓教育證書原件交企業管理部驗證後，留影印件存檔。
(9)企業內部教訓教育的考核，由質量負責人根據培訓內容的不同可選擇閉卷考試、筆記、口試及現場操作等考核方式，並將考核結果存檔。
(10)培訓、教育考核結果，應作為企業有關崗位人員聘用的主要依據，並作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據。
藥品管理規章制度9
一、計算機系統指定專人管理，任何人不得進行與工作無關的操作。
二、被指定的系統管理人員，並由其依據崗位的質量工作職責，授予相關人員的系統操作許可權並設定密碼，任何人不得越權、越崗操作。
三、業務相應人員把擬購藥品的廠商、藥品資質交質管部稽核，經稽核符合規定由質管部相關人員系統錄入供貨商、藥品基礎資訊；
四、業務人員應當依據系統資料庫生成採購訂單，拒絕出現超出經營方式或經營範圍訂單生成，採購訂單確認後，系統自動生成採購計劃。
五、藥品到貨時，驗收人員依據系統生成的採購計劃，對照實物確認相關資訊後，方可進行收貨，系統錄入批號、數量等相關資訊後系統列印“驗收入庫單”。
六、驗收人員按規定進行藥品質量驗收，對照藥品實物在系統採購記錄的基礎上再系統核對藥品的批號、生產日期、有效期、到貨數量等內容並系統確認後，生成藥品驗收記錄。
七、系統按照藥品的管理類別及儲存特性，並依據質量管理基礎資料和養護制度，對在架藥品按期自動生成養護工作計劃，養護人員依據養護計劃對藥品進行有序、合理的養護。
八、系統根據對庫存藥品有效期的設定自動進行跟蹤和控制，由養護員依據系統的提示製作近效期藥品催銷表。
九、銷售藥品時，系統依據質量管理基礎資料及庫存記錄列印銷售小票，生成銷售記錄，系統拒絕無質量管理基礎資料或無有效庫存資料支援的任何銷售。
十、系統不支援對原始銷售資料的任何更改。
十一、採購退回藥品，由業務人員填寫《採購退回通知單》，經質量部門負責人、財務部稽核同意，簽字。系統確認採購退回通知單。
十二、系統對經營過程中發現的質量有疑問的藥品進行控制。
十三、各崗位發現質量有疑問藥品，應當及時通知質量管理人員，質量管理人員及時鎖定藥品，進行質量查詢，經查詢如不屬於質量問題的解除鎖定，屬於不合格藥品的系統生成不合格記錄；
十四、系統對質量不合格藥品的處理過程、處理結果進行記錄，並跟蹤處理結果。