藥店年度自查報告範文
不經意間，一段時間的工作已經結束了，回顧這段時間的工作存在了許多問題，將成績與不足彙集成一份自查報告吧。我們該怎麼去寫自查報告呢？以下是小編整理的藥店年度自查報告範文，歡迎大家分享。
藥店年度自查報告1
一、企業概況
我店是經XXX縣食品藥品監督管理局批准於XXX年4月成立的藥品零售企業。企業負責人：XXX，企業性質：個體；註冊地址：XXX，營業面積XXX平方米，經營範圍：中藥飲片、中成藥、化學藥製劑、抗生素、生化藥品、生物製品。自開業以來，我店一直以GSP為準則，遵循“管理規範、品質保證、服務周到、信譽優良”的質量方針，建立了包括組織結構、職責制度、過程管理和設施裝置等方面的質量管理體系，目前經營三佰餘個品種。現有員工XXX人，其中藥師XXX名，所有人員均具有XXX以上學歷。從事藥品經營的專業人員佔總員工數的50%以上，為了保證藥品質量與人民的用藥安全有效，我店設定了質量管理員，專門負責藥店的質量管理工作，同時還設定了質量驗收員、養護員。從事質量管理的人員2人，佔總員工人數的40%以上。藥學技術人員配置完全符合《藥品經營質量管理規範》的要求。
二、管理職責
我店根據有關法律、法規和GSP要求，設定了質量管理員、驗收員、養護員。同時，結合本企業實際制定了包括各崗位質量責任、藥品購進管理規定、首營企業和首營品種稽核管理規定、藥品驗收管理規定、藥品儲存管理規定、藥品陳列管理規定、藥品養護管理規定、藥品銷售管理規定、藥品拆零銷售管理規定、退換貨管理規定、藥品不良反應報告管理規定、不合格藥品管理規定、處方藥與非處方藥分類管理規定、質量事故管理規定、質量資訊管理規定、衛生和健康管理規定、服務質量管理規定、設施裝置管理規定等XX項質量管理規定。建立了包括組織機構、職責制度、過程管理、設施裝置等方面的完整的質量管理體系，加強藥品在購進、儲存、銷售等環節的質量管理。並計劃每半年對各項質量體系的執行情況都有檢查和記錄。
三、人員與培訓
本店一直注重員工的繼續教育，從事藥品質量管理工作的劉紅瑛同志具有藥師資格，從事醫藥經營管理3年，熟悉藥品管理相關法律法規，熟悉門店管理，具有豐富的經營質量管理經驗，具備全面組織協議各項工作開展的能力。為了提高員工的綜合素質及員工的質量意識，確保GSP的順利實施，本店還組織驗收員、保管員、營業員參加市局有關部門的培訓，並取得上崗證。同時制定了詳細的全年培訓計劃，定期對員工進行了培訓，培訓內容涉及《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經營質量管理規範》等法律、法規和專業知識等內容，採取相應的方式進行考核，並建立了培訓檔案。
為了確保藥品質量，防止精神病、傳染病和其他可能汙染藥品疾病的人員汙染藥品，根據GSP要求，本店所有員工都要求進行體檢，沒有發現身體不合格人員，併為所有員工建立了健康檔案。
四、設施和裝置
本店營業面積55平方米，與經營規模適應。營業用貨架、櫃檯齊全，銷售櫃組的各類標誌醒目、整潔，生活區與生活辦公都做到了有效隔離，避免了對藥品質量產生的不良影響，符合GSP規定。
五、進貨與驗收
本店購進藥品把質量放在首，制定了藥品購進管理程式並能嚴格按照藥品的購進管理程式，嚴格稽核供貨企業的合法性和購進藥品的合法性及供貨方銷售人員的合法性，切實把好藥品購進質量關。對首營企業進行了合法資格和質量保證能力的稽核，認真填寫了“首營企業審批表”，並建立了購進記錄，做到票、賬、貨相符，各原始資料專案齊全、內容正確、真實有效。
驗收員嚴格按照規定驗收藥品，根據《藥品管理法》等法定標準和合同要求的質量條款對購進、銷後退回藥品進行了逐批號驗收，同時對藥品的包裝、標籤、說明書及有關藥品質量、藥品合法性的證明檔案進行了逐一檢查。驗收員根據質量驗收實際情況，將驗收藥品的質量情況記錄下來同時做出驗收結論，並保留驗收記錄。對不合格藥品進行拒收，並報質量管理員。
六、陳列與儲存
本店對所經營的藥品嚴格按照《藥品經營質量管理規範》的要求，做到四分開的原則，即藥品與非藥品，內服與外用藥分開存放，處方藥與非處方藥分櫃擺放，易串味的藥品與一般藥品分開存放，並根據藥品的特性進行存放，拆零藥品集中存放於拆零專櫃，保留原包裝標籤和說明書。
為保證藥品儲存質量，藥品養護員對陳列的藥品每月進行定期檢查，對易變質、近效期、易潮解的藥品每週進行了質量檢查，發現的問題及時採取有效的處理措施。同時做好養護檢查記錄，定期彙總、分析和上報藥品養護質量資訊。發現近期藥品及時填寫《藥品催銷記錄表》並做出標記告知全體員工，對不合格藥品及時下架，並通知質量管理員。
七、銷售與服務
本店為了保證顧客的用藥安全與合法權益，制定了藥品銷售管理制度，規範門店員工的藥品銷售行為，銷售藥品時，以藥品說明書內容為準，正確介紹藥品的功能主治與適應症，用法用量、不良反映、禁忌及注意事項，不誇大藥品療效，銷售處方藥時，處方經過藥師稽核才調配的銷售並在處方上簽字，儲存兩年備查。本店營業時間內都有藥師在崗，並佩戴標有姓名和技術職稱等內容的胸卡，為顧客提供用藥指導，同時公佈了本店的諮詢電話和當地藥監部門的監督電話，對顧客的批評和投訴及時處理解決。
八、存在問題及改進措施：
我店依據《藥品經營質量管理規範》及其實施細則進行嚴格自查，發現也存在一些不足，如：員工專業知識、管理水平、操作技能有待提高；藥品質量檔案建立不齊，藥品質量資訊收集不夠等問題。針對以上問題，本店決定加強員工培訓；重新對陳列的藥品進行了檢查，同時要求質量管理員在以後的工作中認真收集藥品質量檔案與藥品質量資訊。
經過對存在問題的及時整改，本店基本上符合GSP認證標準，特向貴局申請認證。
藥店年度自查報告2
我藥房自20XX年5月份籌建以來，始終堅持“質量第一”的原則，嚴格按照新版GSP要求規範籌建，在申請驗收前，我們對藥房的經營和質量管理情況進行了全面檢查，質量管理各環節基本能符合要求，現將自查情況報告如下：
一、 藥房簡介
XXX藥房於2014年5月1日開始籌建，經濟性質為法人企業，法人為xxxx，開辦地址和倉庫地址為******，經營方式：零售（單體），經營範圍：處方藥和非處方藥：中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥製劑、抗生素製劑、生化藥品、生物製品。藥房成立了以總經理為首的包括採購員、銷售員、保管員、養護員、財務人員、資訊管理員和質量負責人的質量領導小組，建立了質量體系，保證企業質量管理人員行使職權。人員為3人，執業藥師1人，初級藥師1人，調劑員1人。
藥房經營場所面積為XXX㎡，倉庫面積XXX㎡。
設有空調2臺，排風扇2個，冷藏櫃1臺，溫溼度計2個，電腦及小票印表機、指紋儀、貨架和地墊等。
藥品從採購、驗收、入庫、銷售等環節均採用計算機管理。
二、 藥房藥品經營質量管理自查總結
1、組織機構及管理制度
藥房行政和組織機構上設有企業負責人、質量負責人、採購員、驗收員、養護員、審方員及營業員等崗位。均由具有相應的學歷和上崗證的人員組成，資質均符合新版要求。
藥房成立了以總經理為首的包括質管人員、採購員、驗收員、養護員、營業員等組成質量領導小組，建立了質量體系，保證質量管理人員行使職權。
根據藥房實際情況，制定了切實可行的整套質量管理制度、程式和職責。藥房在審批、購進、驗收、陳列、儲存、養護、門店銷售及售後服務等環節的質量活動中建立完整的質量記錄。質量記錄體系檔案內容完整。
2、人員與培訓及健康狀況
藥房總部現有員工3人，其中具有執業藥師1人，初級藥師1名。
為保障每位員工熟悉法律法規和崗位操作的知識，藥房建有較完善的培訓教育的制度和年度的培訓計劃，培訓計劃由質量負責人在徵求各崗位意見的基礎上按年度制定。編制的培訓計劃，結合了藥房實際需求，著重解決實際問題，並對培訓效果進行考核。按照培訓計劃，質管人員實施相關的培訓教育計劃，並對培訓過程實施有效的監督和做好記錄。在此基礎上，藥房建立了每個員工的培訓教育和考核檔案。藥房實行全員參加培訓，所有人員均參加崗前培訓。對冷鏈管理進行了專項培訓，並經過考核。
為保證藥品的質量首先必須確保藥房員工的身體健康，為此藥房根據相關法律法規，對從事質量管理、採購、驗收、養護、保管、銷售人員等所有涉藥人員組織體檢並全部合格，同時藥房對上述人員建立了員工健康檔案。
3、設施與裝置
藥房經營場所面積為XXX㎡，倉庫面積為XXX㎡。辦公區及倉庫環境整潔，無汙染物，倉庫、辦公區及生活區分割槽明瞭，佈局合理。
藥房倉庫嚴格按照《藥品管理法》及相關法律法規分割槽設定，設合格品區、不合格藥品區、退貨區、待驗區等，並實行色標管理。
為達到藥品的儲存環境、確保藥品運輸質量和“五防”的要求，藥房安裝和配備了空調、排氣扇、滅蠅燈、老鼠籠等養護裝置，並有專用冷藏櫃。
整個倉庫乾淨、清爽。空調、電腦、資訊化軟硬體、消防設施齊備，運作正常，辦公用具齊全，衛生條件較好。對照GSP條款並透過自查，整個庫區佈局比較合理，庫房內牆壁、地面平整、門窗結構嚴密，各庫房溫溼度均能達到要求，並對所用設施裝置建立有臺帳和檢查檔案。
4、藥品進貨與驗收
藥品購進管理是藥品經營質量過程控制的第一關，是保證藥品經營質量的關鍵環節，藥品的質量驗收是把好藥品入庫質量關，對藥品質量進行有效控制的關鍵環節。為管理好這兩個關鍵環節，藥房主要透過制訂嚴格規範的制度和程式檔案，並透過不斷的強化培訓和監督檢查落實到位，同時依靠資料稽核和現場稽核相結合的方式，保證供貨企業的合法性，購進藥品質量的可靠性。加強首營稽核，擴大首營品種的稽核範圍，不論從生產企業還是經營企業，首次引進的新品種，全部納入首營品種稽核。
藥房採購員承擔著藥品購進質量控制的直接責任。採購以門店銷售為導向，堅持以質量為前提、按需進貨、擇優選購的原則購進，並對採購計劃進行編制和對採購的合同和相關的採購單據進行管理，質管人員對供貨單位資質進行稽核並對採購計劃進行稽核，對購進的全過程實施有效的監督控制，按照相關購進的質量制度和程式檔案，嚴格對首營企業和首營品種進行控制性管理，稽核供貨企業的合法性、供貨單位銷售人員的合法性和購進藥品的合法性，並作相應質量記錄。
在驗收時，驗收員必須按驗收操作程式進行操作，質管人員對其工作實行監督、管理、指導。驗收時要仔細核對藥品資訊，確保票貨相符。對整件需要進行分拆，檢視整件合格證和檢驗報告。對中藥飲片的驗收，要檢視合格證和檢驗報告，缺少其中任何一個，都不給予驗收透過。對於進口藥品，要檢視進口藥品註冊證和進口檢驗報告或通關單。驗收完畢，驗收員要簽字確認，同時，要在驗收質量結果處簽上合格字樣。
相關的制度和程式檔案主要有《首營企業和首營品種稽核制度》、《藥品質量檢查驗收管理制度》、《藥品購進管理制度》等。以上內容都已經納入培訓中。
5、藥品儲存與養護
藥房藥品的儲存、養護等按照確保質量、科學分類、安全準確的原則。保管員按照藥品儲存要求存放。
實行分割槽、分類管理。設有待驗區、退貨區、不合格品區、特殊複方製劑專區等，同時實行色標管理。
藥房建立有較完善的不合格藥品的處理制度與操作程式，建立了相應的檔案
和各種表格等。對不合格藥品明確了預防和處理的措施，並對不合格藥品定期進行彙總、分析、處理。同時藥房對購進退出的藥品嚴格按照藥房制定的管理制度和操作規程進行。
對近效期藥品的養護，納入重點養護，加強巡查，並放置近效期提示牌。嚴格要求養護員對出現近效期藥品按月做好近效期藥品的報表。
對在養護中發現有質量可疑情況，對可疑藥品進行系統鎖定，並報質管人員，由質管人員確定是否解除鎖定。以上內容都已經納入培訓中。
6、資訊化管理情況
目前我藥房透過資訊管理系統進行GSP管理，並配有印表機。藥品購、銷、存全部實現電腦化管理，相關記錄、臺賬都自動儲存在計算機中。系統能有效控制各個環節，確保每個環節都在質管人員的控制下。對企業和藥品的合法性，系統根據基礎資料能識別和控制。對近效期藥品、企業證照和委託書有效期，系統會自動提示並預警，超過有效期的，系統自動鎖定。系統許可權的分配嚴格按照質管人員下發的許可權檔案由資訊管理員進行分配，確保每個人擁有唯一的程式碼和密碼。系統資料的.修改必須經過質管人員的稽核方可進行，未經稽核不得進行修改。修改的資訊系統均有記錄。系統對麻黃鹼類實行限量銷售鎖定。對必須憑處方銷售的處方藥在銷售時自動提示預警，由執業藥師審方通過後才能予以銷售收款入賬。對效期不足一個月的能自動鎖定，不能進行銷售。暫停銷售能進行系統鎖定和解鎖。
7、特殊藥品的進銷存管理情況
藥房未經營特殊藥品，無此項管理。
三、自查情況總結和驗收申請的提出
藥房由總經理牽頭組織質量領導小組成員，根據新版GSP管理規定，進行了全面自查評審，對自查中出現的問題及時進行了整改，並由質管人員對整改情況進行了跟蹤確認。經過評審基本符合新版GSP管理要求，現正式提出驗收申請。
藥店年度自查報告3
現按照《xx省獸藥經營質量管理規範的檢查驗收評定標準》進行了嚴格的內審自查，自查情況如下：
一、企業基本情況
1、企業性質：xxxxxx畜禽藥業服務中心成立於xxxx年xx月，是一家專業從事獸藥製劑的批發、零售的企業。
2、地理位置：xxxxxx畜禽藥業服務中心位於xxxx
3、經營範圍及品種：獸藥製劑及15種產品。所有產品都是透過農業部獸藥GMP認證的獸藥生產企業生產的，每個產品都嚴格按照國家法定質量標準組織生產的，市場銷售產品保證不含國家法令禁用的藥物，使用安全有效。市場銷售產品均經省藥監察所檢驗合格並取得產品批准文號，包裝說明規範，產品質量合格
4、中心的建設和管理完全按照GSP要求進行。
5、質量管理機構：中心質量管理機構健全，以總經理為首，由質量管理負責人、採購員、各崗位人員組成的質量領導小組，負責中心的全面質量管理及質量體系稽核工作，能較好的履行質量管理職能。各崗位能較好認真執行方針、目標、落實各項質量管理制度和操作程式。
6、人員配備：中心現有職工xx人，其中有xx農業大學畢業的本科生xx名，大部分員工從事本專業xx年以上。
二、GSP質量體系自查總結
1、xxxxxx畜禽藥業服務中心自開業以來，嚴格按照上級有關檔案精神和《獸藥管理條例》、《獸藥經營質量管理規範》設定管理崗位，現已制定各項質量管理制度、崗位質量責任制、質量管理程式、質量表格記錄，建立獸藥進貨、驗收、養護、銷售全過程的質量保證體系以使獸藥經營過程中每個環節均在質量管理機構的監督下進行。
2、企業人員及培訓情況
xxxxxx畜禽藥業服務中心全體員工按照企業年度培訓計劃，都經過《獸藥管理條例》、《獸藥經營質量管理規範》等法律、法規及質量管理制度等專業技術培訓、考試，並建立了員工培訓檔案，培訓合格後上崗。直接接觸獸藥的崗位人員都經過體檢，並建立了員工健康檔案。
3、設施與裝置
營業廳裝有溫溼度計，每天記錄溫溼度，對經營環境進行控制。每個倉庫都配備了排風扇用於倉庫的通風，門口有滅蠅燈和擋鼠板，每個倉庫均配備了滅火器。其中陰涼庫內設有空調，溫溼度計，每天記錄溫溼度。每個倉庫都有足夠的墊板，全部獸藥離地存放。獸藥品種根據劑型、用途實行分割槽、分庫存放，色標管理，每個品種都有貨位卡，其狀態、數量一目瞭然。所有這些能夠滿足現有品種的所有需要。
4、獸藥進貨管理
xxxxxx畜禽藥業服務中心為保證獸藥質量，制定了《獸藥採購管理制度》、《首營企業管理制度》等，遵循“以質量為前提，按需進貨，擇優選購”的原則。確保在進貨時必先稽核供貨單位的法定資格和質量信譽，稽核購進獸藥的合法性和質量可靠性。所購進獸藥均有合法票據，
按規定建立完整購進記錄並進行歸檔儲存，所有的記錄按規定要求儲存。
5、獸藥質量驗收管理
xxxxxx畜禽藥業服務中心獸藥入庫驗收由質管部專職質量驗收員負責驗收，獸藥驗收記錄按規定記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格批准文號、批號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等專案內容。按規定建立完整驗收記錄並進行歸檔儲存。
6、陳列與養護
獸藥按照GSP的分類要求處方藥與非處方藥分開的基本原則。分別擺放相應的貨架，放置端正、準確。管理員對倉庫儲存的獸藥按《獸藥養護管理制度》進行迴圈養護檢查，每月檢查一次，檢查的主要內容包括包裝情況、外觀形狀、有效期等，對易變質、陳列時間較長，近效期等獸藥加強養護管理。對近效期3個月的獸藥及時填寫《近效期獸藥催銷表》，先行銷售，超過有效期的獸藥及時撤櫃。
7、銷售與售後服務
xxxxxx畜禽藥業服務中心業務員在銷售中按照有關獸藥銷售質量管理制度及相關操作程式執行，實行統一規範管理，能正確介紹獸藥的效能、用途、禁忌及注意事項等，做到不虛假誇大誤導使用者，給消費者提供正確合理的用藥指導和諮詢服務，對顧客所購獸藥的名稱、規格、數量核對無誤後銷售。
xxxxxx畜禽藥業服務中心設有監督電話和顧客意見薄，廣泛收集質量資訊、顧客意見及質量投訴，對顧客反映的獸藥質量問題和服務質量投
訴認真對待詳細記錄，跟蹤瞭解，件件有交代、樁樁有答覆。
8、不合格獸藥的管理
xxxxxx畜禽藥業服務中心至今沒有不合格獸藥，但從制度上建立了對不合格獸藥的報告、確認、報損、銷燬的規定，有記錄表格，對不合格獸藥實行有效控制，嚴防不合格品流入市場。
9、檔案體系與質量管理情況
確保獸藥的經營質量，中心根據國家獸藥相關法律、法規和GSP要求結合企業管理的實際需要，制定了切實可行的一系列質量管理制度。實施以來，中心的經營管理活動更加科學化、規範化，各崗位職責及工作要求明確、操作方法具體中心整體質量管理水平不斷提高和改進。以上是xxxxxx畜禽藥業服務中心實施GSP情況，因為是第一次，可借鑑的經驗很少，而我們水平有限，難免存在不足和不合理的地方，望各位專家能提出寶貴意見，以利於我們今後工作的改進，更好的貫徹、實施《獸藥經營質量管理規範》，更好地為獸藥流通行業奉獻全力。謝謝！
藥店年度自查報告4
根據《藥品管理法》、《藥品經營質星管理規範》等相關法律法規及規章制度的要求，保證我門店所經營藥品的質量合格、使用安全，我門店藥品經營的相關環節進行自查，其自查情況如下：
一、人員管理情況：
1、按照經營藥品的相關法律法規及規章制度的要求，我們店建立以企業法人XXX為主要責任人、以質量負責人XXX為主的質量領導小組，同時各門店設定有養護、質量管理專職人員，門店共有3名員工。
2、根據藥品相關管理法律、法規對企業員工的培訓要求，門店質量管理負責人每年制定年培訓計劃，並按計劃對門店員工進行法律法規及專業知識的培訓，同時建立培訓檔案。
3、為了保證門店所經營藥品的質量安全，每年對直接接觸藥品的營業人員及質量負責人進行一次健康體檢，並建立其健康檔案。
二、設施裝置情況：
1、按照經營藥品的相關規定及要求，門店經營面積萬扣平方米，店內嚴格實行色標管理，標誌明顯。
2、門店內乾淨整潔、乾燥、通風良好，周邊無汙染源，店內配置有適宜藥品儲存的設施裝置：空調1臺、滅蚊燈1盞、老鼠夾4個、溫溼度計1個。
三、質量管理情況：
門店建立有不良反應監測報告制度和質量跟蹤檢查制度，如有不良事件的發生，質量負責人按相關質量管理制度進行跟蹤、記錄並建立質量檔案。
四、銷售管理情況：
1、門店嚴格按照依法批准的經營範圍和經營方式從事經營活動，無擅自變更經營場所、質量負責人等許可事項，未降低經營、儲存條件。
2、嚴格按照藥品經營的相關法律法規及規章制度的要求進行藥品銷售。
以上是我門店對藥品的整個經營環節中的自查情況，已基本符合《藥品經營質量管理規範》等相關法律、法規及規章制度的要求。