甲鈷胺片說明書

甲鈷胺片說明書

甲鈷胺片主要用於周圍神經病變。糖尿病神經障礙、多發性神經炎及因缺乏維生素 B12 引起的巨幼紅細胞性貧血等。本文是品才網pincai.com小編精心編輯的甲鈷胺片相關內容，希望能幫助到你！

甲鈷胺片說明書

【藥品名稱】

通用名稱：甲鈷胺片

商品名稱：甲鈷胺片

英文名稱：MeCobalamin Tablets

【主要成份】 甲鈷胺。

【成 份】

化學名：α-(5，6-二甲基苯並咪唑基)-Co-甲基-鈷胺醯胺

分子式：C63H91CoN13O14P

分子量：1344.38

【性 狀】 本劑為白色糖衣片，除去糖衣後，顯粉紅色。

【適應症/功能主治】 周圍神經病變。糖尿病神經障礙、多發性神經炎及因缺乏維生素 B12 引起的巨幼紅細胞性貧血等。

【規格型號】0.5mg*10s*2板

【用法用量】口服。通常成人一次1片(0.5mg)，一日3次，可根據年齡，症狀酌情增減。

【不良反應】 在總病例15180例中，146例(0.96%)出現不良反應。(調查不良反應發生頻率結束時) 胃腸道：偶有(0.1%～5%)食慾不振、噁心、嘔吐、腹瀉; 過敏：少見(<0.1%)皮疹。

【禁 忌】禁用於對甲鈷胺有過敏史的患者。

【注意事項】 1.如果服用一個月以上無效，則無需繼續服用。 2.從事汞及其化合物的工作人員，不宜長期大量服用本品。 3.本品開封后，應避光、避溼儲存。

【兒童用藥】遵醫囑。

【老年患者用藥】由於老年人機能減退，建議在醫生指導下酌情減少用量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】雖然甲鈷胺在動物試驗中未表現致畸作用，但其對懷孕婦女的安全性尚不明確。尚不明確甲鈷胺是否透過婦女乳汁分泌，但動物試驗報告甲鈷胺有乳汁分泌。本品在哺乳期婦女的安全性尚不明確。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

【藥物過量】尚無藥物過量的經驗。如果發生藥物過量，應進行對症、支援治療。

【藥理毒理】 甲鈷胺是一種內源性的輔酶B12，參與一碳單位迴圈，在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的轉甲基反應過程中起重要作用。動物實驗發現本品比氰鈷胺易於進入神經元細胞器，參與腦細胞和脊髓神經元胸腺嘧啶核苷的合成，促進葉酸的利用和核酸代謝，且促進核酸和蛋白質合成作用較氰鈷胺強。本品能促進軸突運輸功能和軸突再生，使鏈脲黴素誘導的糖尿病大鼠坐骨神經軸突骨架蛋白的運輸正常化，對藥物引起的神經退變具有抑制作用，如阿黴素、丙烯醯胺、長春新鹼引起的小鼠軸突退變及自發高血壓大鼠神經疾病等。 在大鼠組織培養中發現本品可以促進卵磷脂合成和神經元髓鞘形成。本品能使延遲的神經突觸傳遞和神經遞質減少恢復正常，透過提高神經纖維興奮性恢復終板電位誘導，能使飼以膽鹼缺乏飼料的大鼠腦內乙醯膽鹼缺乏飼料的大鼠腦內乙醯膽鹼恢復到正常水平。 毒理研究 生殖毒性:在大鼠和小鼠致畸敏感期經口給予甲鈷胺0.2，2.0，20mg/kg/d，胎仔和新生仔中未見異常和致畸徵象。

【藥代動力學】 1.一次性給藥健康人一次口服120μg、1500μg，無論哪個劑量，均在給藥後3小時達到最高血藥濃度，其吸收呈劑量依賴性。服藥後8小時，尿中總B12的排洩量為用藥後24小時排洩量的40%～80%。 2.連續給藥觀察健康人連續12周每天口服1500μg，至停藥後4周的血清中總B12的變化值。給藥4周後其值為給藥前的約2倍，以後逐漸增加，到12周後達約2.8倍，即使中止給藥4周後仍顯示為給藥前的約1.8倍。 服藥後8小時，尿中總B12的排洩量為用藥後24小時排洩量的40-80%。 注)標記的'一次口服1，500μg給藥量是日本厚生省批准以外的用量。 2.連續給藥 觀察健康人連續服用12周每天口服1，500μg，至停藥後4周的血清中總B12的變化值。給藥4周後其值約為給藥前的2倍，以後逐漸增加，到12周後達約2.8倍，即使中止給藥4周後仍顯示為給藥前的約1.8倍。

【貯 藏】遮光，密封儲存。

【包 裝】10片/板×2板/盒。

【有 效 期】36 月

【批准文號】國藥準字H20052564

【生產企業】江蘇迪賽諾製藥有限公司

甲鈷胺片(彌可保)是飯後服用的嗎?

甲鈷胺片(彌可保)為棕色薄膜衣片，除去薄膜衣後顯淡紅色，口服，通常成年人一次1片(0.5mg)，一日3次，可根據年齡、症狀酌情增減，過敏偶有皮疹發生(發生率<0.1%)，出現後請停止用藥;其它偶有(發生率5%～0.1%)食慾不振、噁心、嘔吐、腹瀉。

飯前服藥主要是為了充分發揮某些藥物對胃腸道的區域性作用，保證藥效;空腹服藥可以避免胃的充盈度和食物對某些藥物吸收的干擾;飯後服藥可減輕對胃粘膜有刺激性的藥物對粘膜的刺激性以及可減慢胃排空速率，使藥物緩慢而均勻地到達腸道吸收部位，以利某些藥物的吸收。所以，飯前、空腹還是飯後吃藥是有區別的。

甲鈷胺片(彌可保)建議飯後服用。

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